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奥希替尼奥希替尼说明书完整版
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28

奥希替尼是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,主要针对EGFR基因突变的患者。它以其高效性和较低的副作用而受到广泛认可。本文将详细介绍奥希替尼的使用方法、剂量调整、贮存条件以及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

奥希替尼说明书

一、基本介绍

奥希替尼的通用名称为奥希替尼,商品名称为泰瑞沙。其他别称包括AZD9291、奥斯替尼、塔格瑞斯、Tagrisso、Tagrix、Osicen等。该药物由英国阿斯利康公司生产,规格为80mg*30片,每盒价格约为576美元。市场上还有多款仿制药,如老挝卢修斯制药、孟加拉碧康制药、孟加拉伊思达制药和孟加珠峰制药等,价格较为亲民。

二、用法用量

奥希替尼的推荐剂量为80mg,每天一次。该药物可以搭配或不搭配食物服用。如果错过了一剂奥希替尼,不要补足错过的剂量,按计划服用下一剂即可。治疗时长通常为辅助治疗,直到疾病复发或出现不可接受的毒性反应,最长可达3年。对于转移性肺癌患者,治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。

三、特殊人群用药

对于吞咽固体物有困难的病人,可以将片剂分散在60ml的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)并立即吞下。用120ml至240ml的水冲洗容器,并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,按上述方法将片剂分散在15ml非碳酸溶液中,再用15ml水将所有残留物转移到注射器中,然后按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗(约30ml)。

用药注意事项

一、贮存方法

奥希替尼应存放在干燥、避光、密封的环境中,温度控制在25°C,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,保持包装的完整性,定期检查包装是否有损坏。

二、不良反应

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。常见的实验室异常有白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。对于出现呼吸道症状恶化的患者,应及时停用奥希替尼并进行进一步检查。如果确诊为肺间质性疾病/肺炎,应永久停用奥希替尼。

三、药物相互作用

强CYP3A诱导剂与奥希替尼联合使用会减少奥希替尼的暴露,可能导致疗效降低。因此,应避免与强CYP3A诱导剂联合给药。如果不可避免地同时使用强效CYP3A4诱导剂,则需要增加奥希替尼的剂量。奥希替尼与乳腺癌耐药蛋白(BCRP)或p糖蛋白(P-gp)底物联合使用会增加底物的暴露,可能增加暴露相关毒性的风险。监测BCRP或P-gp底物与奥希替尼合用时的不良反应。

四、其他注意事项

对于有心脏危险因素的患者,应进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估。如果出现相关心脏体征或症状,应评估左心室射血分数。对于有症状的充血性心力衰竭,应永久停用奥希替尼。同时,应避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,如β受体阻滞剂、钾剂、美西律等。如果无法避免同时使用这些药物,应定期进行心电图监测。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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