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奥希替尼奥希替尼是靶向药吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28

奥希替尼是一种针对特定基因突变的靶向药物,主要适用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者。这种药物由英国阿斯利康公司研发,于2015年获得美国FDA批准。奥希替尼的化学名称为Osimertinib,其他常见别名包括AZD9291、泰瑞沙、奥斯替尼、塔格瑞斯、Tagrisso、Tagrix、Osicen等。奥希替尼的剂型为片剂,规格通常为80mg。

奥希替尼的适应症和使用方法

适应症

奥希替尼主要用于以下几种情况:

  • EGFR突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗。
  • EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
  • 既往治疗的EGFR T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌。

奥希替尼的作用机制是通过抑制EGFR突变,尤其是T790M突变,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。这种靶向治疗方式显著提高了患者的生存率和生活质量。

使用方法

奥希替尼的推荐剂量为80mg,每天一次。患者可以在饭前或饭后服用,但应保持一致性。如果错过了一剂,不应补服,而是在下次服药时间按正常剂量服用。对于吞咽困难的患者,可以将片剂分散在60ml的非碳酸溶液中,搅拌后立即服用,并用120-240ml的水冲洗容器,立即饮用。通过鼻胃管给药时,将片剂分散在15ml的非碳酸溶液中,再用15ml水将残留物转移到注射器中,通过鼻胃管给药,并用水冲洗(约30ml)。

治疗时长

奥希替尼的治疗应持续到疾病复发或出现不可接受的毒性反应。对于辅助治疗,治疗时间可长达3年。对于转移性肺癌患者,治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。

用药注意事项和日常管理

不良反应管理

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。常见的实验室异常包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生。

对于出现呼吸道症状恶化的患者,如呼吸困难、咳嗽和发烧,应停用奥希替尼并及时调查是否存在肺间质性疾病。如果确诊为肺间质性疾病/肺炎,应永久停用奥希替尼。

QTc间隔延长和心肌疾病

心率校正QT(QTc)间期延长可能发生在接受奥希替尼治疗的患者中。应对有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或服用已知延长QTc间期药物的患者进行心电图和电解质定期监测。如果QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征/症状,应永久停用奥希替尼。

对于有心脏危险因素的患者,应进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估。如果出现相关心脏体征或症状,应评估左心室射血分数。对于有症状的充血性心力衰竭,应永久停用奥希替尼。

特殊人群用药

奥希替尼不推荐用于孕妇,因为根据动物研究的数据,该药物可能对胎儿造成伤害。在开始使用奥希替尼之前,应进行妊娠测试。哺乳期妇女也应避免使用奥希替尼,因为它可能通过乳汁传递给婴儿。

老年人使用奥希替尼时应特别谨慎,因为他们的肝肾功能可能下降,需要调整剂量或密切监测不良反应。儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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