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恩杂鲁胺(enzalutamide)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-27

恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的小分子雄激素受体抑制剂。本文将详细介绍恩杂鲁胺的药物信息、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

恩杂鲁胺的药物信息

药物概述

恩杂鲁胺(enzalutamide),也称为恩扎卢胺,是一种雄激素受体抑制剂,主要用于治疗前列腺癌。该药物通过抑制雄激素受体的功能,阻止雄激素对肿瘤细胞的刺激,从而减缓肿瘤生长。恩杂鲁胺是一种口服软胶囊,常见的规格为40mg和80mg的片剂。

适应症

恩杂鲁胺适用于以下情况:

  • 去势抵抗性前列腺癌(CRPC)
  • 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)
  • 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)

在这些情况下,恩杂鲁胺可以帮助控制病情,延长生存期。

药代动力学

恩杂鲁胺的药代动力学特性如下:

  • 单次服用160mg胶囊后的中位Tmax为1小时(0.5至3小时)
  • 单次服用160mg片剂后的中位Tmax为2小时(0.5至6小时)

患者应严格按照医嘱服用,不可随意更改剂量或停药。

用药注意事项

剂量和给药方法

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,可以随餐或不随餐服用。患者应整颗吞服胶囊或片剂,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。在接受恩杂鲁胺治疗的同时,患者还应接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

副作用管理

恩杂鲁胺可能会引起一系列副作用,包括但不限于:

  • 癫痫发作:患者在接受治疗期间应避免从事可能导致伤害的活动,如驾驶或操作重型机械。若出现癫痫发作,应立即停药并就医。
  • 可逆性后部脑病综合征(PRES):症状包括头痛、视力障碍等。一旦确诊PRES,应立即停药。
  • 过敏反应:若出现皮疹、呼吸困难等症状,应立即停药并就医。
  • 缺血性心脏病:患者应定期监测心脏功能,若有不适,应及时就医。
  • 跌倒和骨折:患者应定期进行骨骼健康检查,必要时可使用骨靶向药物。

患者在出现上述任何症状时,应立即联系医生。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在不同人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:恩杂鲁胺可能对胎儿造成伤害,孕妇禁用。
  • 哺乳期女性:目前尚无数据支持恩杂鲁胺在哺乳期的安全性,建议在医生指导下使用。
  • 有生殖潜力的男性和女性:建议在治疗期间及最后一次给药后3个月内使用有效避孕措施。
  • 儿童患者:恩杂鲁胺在儿童中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:老年人使用时需谨慎,建议在医生指导下使用。
  • 肾功能不全患者:轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量,严重肾功能不全患者应避免使用。
  • 肝损伤患者:轻度、中度或重度肝功能不全患者无需调整剂量。

患者在使用恩杂鲁胺时,应定期进行相关检查,以便及时调整治疗方案。

药物相互作用

恩杂鲁胺可能与某些药物发生相互作用,影响药效。例如,恩杂鲁胺应避免与强CYP2C8抑制剂(如吉非贝齐、gemfibrozil)联合使用。如果必须共同给药,应减少恩杂鲁胺的剂量至80mg,每天一次。

患者在使用恩杂鲁胺期间,应避免自行使用其他药物,尤其是那些可能影响肝酶代谢的药物。如有疑问,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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