布地奈德缓释胶囊(budesonide)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-27
布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种皮质类固醇,常用于治疗多种炎症性疾病,如克罗恩病、哮喘、慢性阻塞性肺病、花粉热和过敏以及溃疡性结肠炎。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、用法用量、不良反应、禁忌和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
布地奈德缓释胶囊概述
药物介绍
布地奈德(Budesonide)是一种合成的皮质类固醇,具有较强的抗炎和免疫抑制作用。它通过减少炎症介质的释放,减轻炎症反应,从而缓解患者的症状。布地奈德缓释胶囊是一种口服制剂,其缓释技术使得药物在体内缓慢释放,延长了药效时间,减少了给药次数,提高了患者的依从性。
适应症
布地奈德缓释胶囊主要用于以下几种疾病:
- 克罗恩病:适用于轻至中度活动性克罗恩病的治疗,尤其是涉及回肠和/或升结肠的病变。
- 溃疡性结肠炎:用于维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。
- 哮喘:用于长期控制哮喘症状,减少急性发作的频率和严重程度。
- 慢性阻塞性肺病(COPD):有助于缓解COPD的症状,改善患者的生活质量。
用法用量
布地奈德缓释胶囊的用法用量根据患者的具体病情和年龄而定:
- 轻中度活动性克罗恩病:成人患者口服9mg,每日一次,最多8周。体重超过25kg的8至17岁儿科患者口服9mg,每日一次,持续8周,然后口服6mg,每日一次,持续2周。
- 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。
用药注意事项
不良反应
布地奈德缓释胶囊的常见不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。在使用过程中,如果出现严重的不良反应,如过敏反应、呼吸困难或严重的胃肠道症状,应立即停药并就医。
禁忌症
布地奈德缓释胶囊的禁忌症包括:
- 对布地奈德或制剂中任何成分过敏的患者。
- 严重的肝功能损害患者。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险,因此应避免使用或减少剂量,并监测相关症状。
药物相互作用
布地奈德缓释胶囊与其他药物的相互作用需特别注意:
- CYP3A4抑制剂:布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)同时使用。如果摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露,因此应避免饮用葡萄柚汁。
特殊人群用药
在特定人群中使用布地奈德缓释胶囊时应注意:
- 老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,选择剂量时应谨慎。
- 孕妇及哺乳期妇女:现有的数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
- 儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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