塞尔帕替尼（Selpercatinib）是由知名医药公司礼来研发的创新药物，专为治疗RET激酶驱动的癌症而设计。这款药物在转移性RET融合阳性非小细胞肺癌、晚期或转移性RET突变甲状腺癌等多种癌症治疗中表现出显著疗效。本文将详细介绍塞尔帕替尼的用药指南，帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

塞尔帕替尼的用药指南

1. 用药形式与剂量

塞尔帕替尼是一种口服胶囊，成人和12岁以上青少年的剂量根据体重来调整。具体剂量如下：

• 体重低于50公斤者，建议每日分两次服用120mg，即每次60mg。
• 体重50公斤或以上者，建议每日分两次服用160mg，即每次80mg。

除非与质子泵抑制剂（PPI）同时服用，否则塞尔帕替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用。胶囊应整粒吞下，不要压碎或咀嚼。如果漏服了剂量，除非距离下一次预定剂量超过6小时，否则不要补服漏服的剂量。如果给药后出现呕吐，不要重复服用另一剂量，而是在下一个服药时间继续服用下一剂量。

2. 药物储存

塞尔帕替尼应在室温中保存，最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放塞尔帕替尼，防止药物受潮。同时，药物应远离阳光直射，光照可能会影响药物的稳定性。建议将塞尔帕替尼放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，以避免污染和损坏。

3. 特殊人群用药

对于不同的人群，塞尔帕替尼的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：塞尔帕替尼可能对胎儿造成影响，建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 儿科患者：12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。
• 老年人：老年人在使用塞尔帕替尼时，未观察到其他临床事项，但仍需在医生指导下使用。
• 肾损害患者：轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。
• 肝损害患者：重度肝功能损害患者应减少剂量，轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

了解这些特殊人群的用药注意事项，有助于确保药物使用的安全性和有效性。

用药注意事项

1. 监测与调整

使用塞尔帕替尼时，需定期监测患者的肝功能、肺部状况、血压和QT间期等指标。具体监测频率如下：

• 肝毒性：在开始使用塞尔帕替尼前监测ALT和AST，前3个月每2周监测一次，此后每月监测一次。根据严重程度，可能需要停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
• 间质性肺病/肺炎：监测ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状，应暂停使用塞尔帕替尼，并及时调查是否存在ILD。根据确诊ILD的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
• 高血压：高血压失控患者不要使用塞尔帕替尼。用药之前优化血压，1周后监测血压，此后至少每月监测一次。根据严重程度，可能需要停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
• QT间期延长：监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间，评估QT间期、电解质和TSH。当塞尔帕替尼同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时，应更频繁地监测QT间期。根据严重程度，可能需要暂停用药并减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

这些监测和调整措施有助于及时发现并处理潜在的不良反应，确保患者的安全。

2. 避免药物相互作用

塞尔帕替尼与其他药物之间可能存在相互作用，需特别注意：

• 质子泵抑制剂（PPI）、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂：合用可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性，应避免同时使用。如果不能避免同时使用，在给药前2小时或给药后10小时服用本药，在局部作用抗酸剂用药前2小时或用药后2小时服用塞尔帕替尼。
• 强效和中度CYP3A抑制剂：与这些药物同时使用时，可能需要调整塞尔帕替尼的剂量，并更频繁地监测QT间期。

了解这些药物相互作用的信息，有助于患者在使用塞尔帕替尼时避免不必要的风险。

3. 日常生活中的注意事项

在使用塞尔帕替尼期间，患者应注意以下日常生活中的事项：

• 饮食：除非与质子泵抑制剂同时服用，否则塞尔帕替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用。建议患者在饮食上保持均衡，避免过度摄入高脂肪或高糖食物。
• 运动：适量的运动有助于提高身体素质，增强免疫力，但应避免剧烈运动，特别是在出现不良反应时。
• 心理支持：长期使用抗癌药物可能会对患者的心理产生影响。建议患者寻求家人、朋友或专业心理咨询师的支持，保持积极的心态。

通过注意这些日常生活中的事项，患者可以更好地应对治疗过程中的各种挑战，提高生活质量。