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他泽司他的用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-25

他泽司他是近年来在肿瘤治疗领域备受关注的一种新型药物,主要用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和上皮样肉瘤(ES)。本文将详细介绍他泽司他的用药指南,包括药物的基本信息、用法用量、副作用管理以及用药注意事项。

他泽司他用药指南

药物基本信息

他泽司他(Tazemetostat)是一种口服的小分子抑制剂,主要作用于甲基转移酶EZH2。该药物通过抑制EZH2的功能,从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。目前,他泽司他已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:

  • 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
  • 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。

对于中度CYP3A抑制剂联合用药的情况,需要调整他泽司他的剂量。例如,当与中度CYP3A抑制剂联用时,建议将他泽司他的剂量从800mg每日两次减少到400mg每日两次。停用中度CYP3A抑制剂3个消除半衰期后,重新恢复开始使用抑制剂前的服用剂量。

副作用管理

他泽司他的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、口腔溃疡、头痛、头晕、皮疹、发热、肝功能异常等。对于滤泡性淋巴瘤患者,最常见的不良反应(发生率≥20%)是疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。对于上皮样肉瘤患者,最常见的不良反应(发生率≥20%)是疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。

为了有效管理这些副作用,患者可以在医生的指导下进行以下调整:

  • 通过调整用药剂量或配合其他药物来缓解副作用。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

他泽司他与其他药物之间可能存在相互作用,特别是与CYP3A抑制剂的联用。为了避免潜在的风险,建议患者在使用他泽司他之前,详细告知医生自己正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

对于中度CYP3A抑制剂,如克拉霉素、氟康唑等,需要调整他泽司他的剂量。具体调整方案如下表所示:

当前剂量 调整剂量
800mg每日两次口服 400mg每日两次口服
600mg每日两次口服 第一剂400mg,第二剂200mg
400mg每日两次口服 200mg每日两次口服

特殊人群用药

他泽司他在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女: 根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
  • 老年人: 老年人需根据医生的建议用药,因为老年人的肝肾功能可能有所下降,需密切监测药物的副作用。
  • 儿科患者: 他泽司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

药物存储

正确的存储方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要。以下是关于他泽司他存储的一些重要提示:

  • 温度控制: 他泽司他不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存: 他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性: 他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过遵循上述用药指南和注意事项,患者可以更安全有效地使用他泽司他,最大限度地发挥其治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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