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康奈非尼的用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-25

康奈非尼(Encorafenib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要针对BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌。本文将详细介绍康奈非尼的用药指南,包括用法用量、不良反应处理和特殊人群用药注意事项。

一、康奈非尼的用法用量

1. 推荐剂量

康奈非尼的推荐剂量根据不同的适应症有所不同:

  • BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌:推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在服用康奈非尼之前,应咨询医生并详细阅读药品说明书,了解具体的用法用量。

2. 剂量调整

根据不同的不良反应,康奈非尼的剂量需要进行相应的调整:

  • 首次剂量减少:300mg,每日一次。
  • 第二次剂量减少:225mg(3粒75mg胶囊),每日一次。
  • 后续剂量减少:如果不能耐受225mg(3粒75mg胶囊),则永久停用康奈非尼。

在出现严重不良反应时,应立即咨询医生,根据医生的建议进行剂量调整。

3. 漏服和呕吐处理

如果错过了一剂康奈非尼,不要在下一剂后12小时内补充漏服的剂量。如果服用后出现呕吐,不要额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

二、康奈非尼的用药注意事项

1. QT间期延长监测

康奈非尼可能导致QT间期延长,特别是对于已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,如患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者。在服用康奈非尼之前和期间,应纠正低钾血症和低镁血症,对于QTc间期>500ms的患者,应暂停、减少剂量或永久停药。

2. 胚胎-胎儿毒性

康奈非尼具有胚胎毒性,可能对胎儿造成伤害。建议具有生殖能力的女性在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内,使用有效的非激素避孕方法,因为康奈非尼可能使激素避孕药无效。

3. 特殊人群用药

康奈非尼在特殊人群中的使用需要注意以下事项:

  • 孕妇:康奈非尼具有胚胎毒性,孕妇应谨慎用药,建议在医生指导下使用。
  • 哺乳期女性:康奈非尼可能通过母乳进入婴幼儿体内,建议哺乳期女性不要母乳喂养。
  • 儿童患者:康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
  • 老年人:未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害,但建议在医生指导下使用。
  • 肝功能受损患者:轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
  • 肾功能受损患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者,不建议调整康奈非尼剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

在特殊人群中使用康奈非尼时,应密切关注患者的身体状况,及时调整治疗方案。

4. 药物相互作用

康奈非尼与某些药物合用可能产生不良反应或影响药效,应注意以下几点:

  • CYP3A4抑制剂:康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂合用会增加康奈非尼的血药浓度,并可能增加不良反应。避免康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂同时服用,如果联合用药不可避免,减少康奈非尼剂量。
  • CYP3A4诱导剂:康奈非尼与强或中等CYP3A4诱导剂合用可能会降低康奈非尼的血药浓度,并可能降低康奈非尼的疗效。避免与强或中度CYP3A4诱导剂合用康奈非尼。
  • 敏感性CYP3A4底物:康奈非尼与敏感性CYP3A4底物合用可能会增加不良反应或降低这些药物的疗效。避免将康奈非尼与激素类避孕药同时服用。
  • 延长QTc间期的药物:康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关,避免使用康奈非尼时与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用。
  • OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物:康奈非尼与这些底物合用可导致底物浓度增加,并可能增加这些药物的毒性。联合使用时,密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。

在使用康奈非尼时,应避免与上述药物同时使用,以减少不良反应和确保药效。

5. 日常注意事项

在日常生活中,使用康奈非尼的患者应注意以下事项:

  • 饮食:康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。
  • 储存:康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。康奈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。康奈非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
  • 定期监测:患者在使用康奈非尼时,应定期监测出血、葡萄膜炎等情况,防范可能出现的严重不良反应。

遵循上述注意事项,有助于确保康奈非尼的治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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