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塞尔帕替尼(Selpercatinib)赛普替尼的中文说明书
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发布日期:2024-12-24

塞尔帕替尼(Selpercatinib),也被称为赛普替尼,是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。该药物由美国礼来公司(Eli Lilly and Company)研发,并于2020年5月获得美国FDA的批准。塞尔帕替尼主要用于治疗携带RET基因融合或突变的非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)和其他RET融合阳性的实体瘤。

适应症

非小细胞肺癌

塞尔帕替尼适用于治疗经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物通过抑制RET蛋白的活性,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

甲状腺髓样癌

塞尔帕替尼还适用于治疗经美国FDA批准的检测发现有RET基因突变、需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和儿童患者。对于这类患者,塞尔帕替尼能够有效控制疾病进展,提高生存率。

其他RET融合阳性实体瘤

塞尔帕替尼也可用于治疗局部晚期或转移性RET基因融合实体瘤成人患者,这些患者在之前的系统治疗中或治疗后病情恶化,或没有令人满意的替代治疗方案。该药物在多种实体瘤中表现出显著的疗效,为患者提供了更多的治疗选择。

用药注意事项

剂量调整

在使用塞尔帕替尼时,医生会根据患者的具体情况调整剂量。推荐剂量以体重为准,小于50公斤的患者每天两次每次120毫克,50公斤及以上的患者每天两次每次160毫克。如果患者出现严重的不良反应,如肝毒性、间质性肺病、高血压、QT间期延长等,应及时调整剂量或暂停用药。

监测与管理

患者在使用塞尔帕替尼期间,需要定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。医生会根据监测结果决定是否需要调整剂量或暂停用药。对于高血压和甲状腺功能减退等常见副作用,也需要密切监测并采取相应的管理措施。

药物相互作用

塞尔帕替尼应避免与强效和中度CYP3A抑制剂同时使用,因为这些药物可能影响塞尔帕替尼的代谢,增加不良反应的风险。如果必须同时使用,应密切监测患者的反应,并根据需要调整剂量。此外,避免与质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂同时使用,以免影响塞尔帕替尼的吸收和疗效。

日常注意事项

储存条件

塞尔帕替尼应储存在室温(20°C-25°C)下,避免极端高温或低温环境。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。储存时应选择干燥、通风良好的地方,避免受潮。

用药安全

患者在使用塞尔帕替尼期间,应严格按照医嘱服用,不要随意更改剂量或停药。如果漏服剂量,且距离下一次预定剂量超过6小时,应及时补服。如出现呕吐,不要重复服用同一剂量,而应在下次服药时间继续服用下一剂量。同时,避免在择期手术前7天内使用塞尔帕替尼,以减少伤口愈合受损的风险。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用塞尔帕替尼时应特别谨慎,因为该药物可能对胎儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。对于12岁以下的儿童患者,目前尚无足够的安全性和有效性数据,需谨慎使用。老年人在使用塞尔帕替尼时,应在医生指导下进行,以确保用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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