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他泽司他(Tazverik)tazemetostat的用法用量与注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-24

他泽司他(Tazverik, tazemetostat)是一种新型的口服靶向药物,主要用于治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。了解其正确的使用方法和用法用量对于保证治疗效果和降低副作用风险至关重要。

他泽司他的用法用量

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。为了确保药物的有效吸收,建议患者在每天相同的时间服用,以维持稳定的血药浓度。

服药方法

他泽司他为薄膜包衣片剂,红色、圆形、双凸形,一侧凹刻“EZM200”,另一侧是平的。整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。

剂量调整

在某些情况下,需要调整他泽司他的剂量。例如,如果患者需要同时使用强或中度CYP3A抑制剂,应避免联合用药。如果无法避免,当与中度CYP3A抑制剂联合给药时,需减少他泽司他的剂量。具体调整方案如下:

当前剂量 调整剂量
800mg每日两次口服 400mg每日两次口服
600mg每日两次口服 第一剂400mg,第二剂200mg
400mg每日两次口服 200mg每日两次口服

在停用中度CYP3A抑制剂3个消除半衰期后,应恢复开始使用抑制剂前的他泽司他服用剂量。

用药注意事项

继发性恶性肿瘤

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。医生会定期进行相关检查,以早期发现并处理任何潜在的继发性恶性肿瘤。

肝功能损害

轻度肝功能损害患者[总胆红素水平为正常值上限(ULN)的1-1.5倍或谷草转氨酶(AST)>正常值上限]不建议调整他泽司他剂量。然而,他泽司他尚未在中度(总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍)或重度(总胆红素水平>正常值上限的3倍)肝功能损害患者中进行研究,因此这类患者应慎用。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。因此,需提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施。同时,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。他泽司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存,温度不可超过30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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