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达拉非尼的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24

达拉非尼,作为一种针对特定类型癌症的靶向治疗药物,为许多患者带来了新的希望。这种药物主要适用于BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍达拉非尼的基本信息、使用方法、潜在副作用及日常注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

达拉非尼的基本信息

药物概述

达拉非尼,商品名为泰菲乐®(Tafinlar®),英文名称为Dabrafenib Mesylate Capsules。该药物是一种口服给药的胶囊剂型,由北京诺华制药有限公司生产。达拉非尼的主要成分是达拉非尼,化学名称为N-{3-[5-(2-氨基-4-氧代-4H-喹唑啉-3-基)-2-吡啶基]-2-氟苯基}-1,5-萘二酰亚胺-2-羧酰胺甲磺酸盐。

适应症

达拉非尼主要适用于以下几种情况:

  • BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
  • 经FDA批准的测试检测到的BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
  • 与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

达拉非尼的用法用量应严格遵循医生的指导和药品说明书。一般情况下,成人推荐剂量为150毫克,每日两次,空腹或饭后两小时服用。患者应在每日相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。与曲美替尼联合使用时,曲美替尼的推荐剂量为2毫克,每日一次。

用药注意事项

药物相互作用

达拉非尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2B6的敏感底物同时使用时,可能导致这些药物的疗效丧失。此外,增加胃pH值的药物可能降低达拉非尼的浓度,因此在使用这些药物时需要特别注意。

特殊人群用药

对于具有生育潜力的女性和男性患者,使用达拉非尼时需要特别注意避孕措施。女性患者应在其治疗期间和停药后2周内持续采取有效的避孕措施。如果联合使用曲美替尼,建议在停药后至少16周内继续使用有效的避孕方法。男性患者及其性伴侣在治疗期间和停药后2周内也应使用安全套。如果联合使用曲美替尼,男性患者应在停药后至少16周内继续使用安全套。

日常注意事项

患者在使用达拉非尼期间,应注意以下几点:

  • 定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的副作用。
  • 避免在服药前后1小时内进食,以确保药物的最佳吸收效果。
  • 如出现严重的副作用,如皮疹、发热、呼吸困难等,应立即联系医生。
  • 存储药物时应避免光线直射,放置于30℃以下的干燥环境中,并保持密封状态。

通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地理解达拉非尼的使用方法和注意事项,从而在治疗过程中更加安心和放心。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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