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司替戊醇(stiripentol)现在上市了吗?价格是多少
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-23

司替戊醇(stiripentol),是一种用于治疗难治性癫痫的药物,尤其是针对6个月及以上、体重7kg或以上的患者。这种药物目前在全球范围内已有一定的应用,但在不同国家的上市情况和价格有所不同。本文将详细介绍司替戊醇的上市情况和价格,以及患者在使用该药物时应注意的事项。

司替戊醇的上市和价格

全球上市情况

司替戊醇由法国Biocodex公司研发,2018年8月24日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。然而,截至当前,司替戊醇尚未在中国正式上市,也没有进入中国的医保目录。这意味着中国患者需要通过其他途径获取该药物,如通过正规医院购买进口药物或使用仿制药。

价格信息

司替戊醇的价格因规格和产地的不同而有所差异。法国Biocodex的原研药价格如下:

  • 250mg*60粒:约2800$一盒
  • 500mg*60粒:约4500$一盒

德国版的原研药价格如下:

  • 250mg*60包:约3300$一盒
  • 500mg*60包:约6000$一盒

除了原研药,市场上还存在一些仿制药,如老挝卢修斯的仿制版本。仿制药的价格通常会低于原研药,但患者在购买时需注意药品的质量和安全性,避免购买到假药或劣药。

购买渠道

虽然司替戊醇尚未在中国上市,但患者仍可以通过正规医院购买该药物。建议患者选择信誉良好的医院和药店,并注意药品的生产日期和批号,确保购买到的药品是正品。

用药注意事项

剂量和用法

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,分2-3次服用。与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。具体用法用量请参考药物说明书或遵医嘱。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用较为复杂,需特别注意以下几点:

  • 与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用时,可能导致过度镇静。
  • 与茶碱、咖啡因合用时,本品抑制其肝代谢,导致血浆水平增高,可能引发毒性反应。
  • 与氯丙嗪合用时,增强其中枢抑制作用。
  • 与多种抗癫痫药物(如苯巴比妥、扑米酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾)合用时,可能影响这些药物的血药浓度,增加超剂量的风险。

建议患者在使用司替戊醇时,定期监测相关药物的血药浓度,并根据医生的指导调整剂量。

特殊人群用药

司替戊醇在不同人群中使用时需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:目前缺乏足够的数据证明孕妇使用司替戊醇对胎儿的影响。母乳喂养的妇女应权衡司替戊醇的临床需要与潜在风险。
  • 儿童:司替戊醇适用于6个月及以上、体重7kg或以上的儿童。对于12个月以下或体重小于7kg的婴幼儿,安全性和有效性尚未得到充分验证。
  • 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑肝肾功能异常的风险。
  • 肝肾功能不全患者:不推荐中度或重度肝肾功能不全的患者使用司替戊醇。

患者在使用司替戊醇前,应详细告知医生自己的健康状况和正在使用的其他药物,以便医生做出合适的用药决策。

通过本文的介绍,希望患者能够更好地了解司替戊醇的上市情况、价格信息及使用注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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