塞尔帕替尼(Selpercatinib)的推荐使用剂量是多少
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-23
塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种用于治疗RET驱动的肿瘤患者的药物。它通过靶向RET基因的改变来发挥抗癌作用。本文将详细介绍塞尔帕替尼的推荐使用剂量及其用药注意事项,帮助患者更好地了解和管理这一药物。
塞尔帕替尼的推荐使用剂量
根据体重的推荐剂量
塞尔帕替尼的推荐剂量主要依据患者的体重来确定。具体如下:
- 体重小于50公斤的患者:推荐剂量为120毫克,每天两次(大约每12小时一次)。
- 体重50公斤或以上的患者:推荐剂量为160毫克,每天两次(大约每12小时一次)。
患者应严格按照医生的指导和药品说明书服用塞尔帕替尼,不可随意增减剂量或停药。
特殊情况下的剂量调整
在某些特殊情况下,可能需要对塞尔帕替尼的剂量进行调整:
- 严重肝功能损害:对于严重肝功能损害的患者,推荐剂量应减少。具体调整如下:
- 当前剂量为120毫克,每日两次的患者,调整为80毫克,每日两次。
- 当前剂量为160毫克,每日两次的患者,调整为80毫克,每日两次。
- 不良反应:如果患者出现严重的不良反应,可能需要减少剂量或暂停用药。具体的减量方案如下:
- 第一次减量:体重小于50公斤的患者调整为80毫克,每日两次;体重大于50公斤的患者调整为120毫克,每日两次。
- 第二次减量:体重小于50公斤的患者调整为40毫克,每日一次;体重大于50公斤的患者调整为80毫克,每日两次。
- 第三次减量:体重小于50公斤的患者调整为40毫克,每日一次;体重大于50公斤的患者调整为40毫克,每日两次。
如果患者在三次减量后仍无法耐受,应永久停用塞尔帕替尼。
塞尔帕替尼的用药注意事项
避免与某些药物同时使用
为了保证塞尔帕替尼的最佳疗效,患者应避免与某些药物同时使用:
- 质子泵抑制剂(PPI):如奥美拉唑、雷贝拉唑等,这些药物可能会降低塞尔帕替尼的吸收。
- H2受体拮抗剂:如西咪替丁、雷尼替丁等,同样可能影响塞尔帕替尼的吸收。
- 局部作用抗酸剂:如碳酸氢钠、铝镁加混悬液等,也可能降低塞尔帕替尼的疗效。
如果无法避免同时使用这些药物,应在给药前2小时或给药后10小时服用塞尔帕替尼。
监测和处理常见不良反应
在使用塞尔帕替尼的过程中,患者应注意监测和处理常见的不良反应:
- 肝毒性:在开始使用塞尔帕替尼前,应监测肝功能指标(如ALT和AST)。前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。如出现严重肝毒性,应停药、减量或永久停用。
- 间质性肺病/肺炎:监测肺部症状,如出现急性或恶化的呼吸道症状,应暂停使用塞尔帕替尼并及时就医。
- 高血压:用药前应优化血压,每周监测一次血压,此后至少每月监测一次。如出现严重高血压,应停药、减量或永久停用。
- QT间期延长:监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。如出现严重QT间期延长,应暂停用药并减少剂量或永久停用。
- 出血事件:对严重或危及生命的出血患者,应永久停用塞尔帕替尼。
患者在使用塞尔帕替尼期间,应定期复诊,遵循医生的建议,及时调整治疗方案。
特殊人群的用药注意事项
对于特定人群,使用塞尔帕替尼时需要特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:塞尔帕替尼可能对胎儿造成影响,建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 儿科患者:12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年人:未观察到其他临床事项,但仍需在医生指导下使用。
- 肾功能损害患者:轻度至中度肾功能损害患者不建议调整剂量,重度肾功能损害患者应遵循医生的建议。
- 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害患者不建议调整剂量,重度肝功能损害患者应减少剂量。
在使用塞尔帕替尼的过程中,患者应保持良好的生活习惯,合理饮食,避免剧烈运动,确保充足的休息,以提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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