塞尔帕替尼（Selpercatinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带RET基因融合或突变的非小细胞肺癌、甲状腺癌等肿瘤。然而，并不是所有患者都适合使用塞尔帕替尼。了解其禁忌症人群对于确保治疗安全有效至关重要。本文将详细介绍塞尔帕替尼的禁忌症人群及其用药注意事项。

塞尔帕替尼的禁忌症人群

1. 对药物成分过敏者

对塞尔帕替尼或其任何成分过敏的患者禁用此药。过敏反应可能表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状。在使用塞尔帕替尼之前，患者应告知医生自己是否有过敏史，尤其是对类似药物的过敏情况。医生会根据患者的具体情况进行评估，以决定是否适合使用塞尔帕替尼。

2. 妊娠期女性

塞尔帕替尼对胎儿有潜在的生育风险，因此妊娠期女性禁用此药。建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。孕妇在使用塞尔帕替尼前应充分了解其对胎儿的潜在风险，并与医生讨论其他可行的治疗方案。

3. 哺乳期女性

塞尔帕替尼可能通过母乳传递给婴儿，对婴儿造成不良影响。因此，哺乳期女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。医生会根据患者的具体情况，提供合适的替代喂养建议，以保障婴儿的健康。

4. 严重肝功能损害患者

重度肝功能损害患者在使用塞尔帕替尼时应谨慎。医生会根据患者的具体情况，调整治疗剂量或选择其他治疗方案。轻至中度肝损害患者不建议调整剂量，但仍需密切监测肝功能指标，以确保治疗安全。

5. 严重肾功能损害患者

轻度至重度肾功能损害患者不建议调整塞尔帕替尼的剂量。医生会在治疗过程中定期监测肾功能，以评估药物的安全性和有效性。对于严重肾功能损害的患者，医生可能会选择其他更为安全的治疗方案。

6. 存在出血风险的患者

塞尔帕替尼可能导致严重的出血事件，包括危及生命的出血。因此，存在严重出血风险的患者应避免使用此药。医生会根据患者的具体情况，评估其出血风险，并制定相应的预防措施。一旦发生严重或危及生命的出血，应立即停用塞尔帕替尼。

塞尔帕替尼的用药注意事项

1. 监测肝功能

在使用塞尔帕替尼前，医生会监测患者的谷丙转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）。前3个月每2周监测一次，此后每月监测一次。根据肝功能的严重程度，医生可能会暂停用药、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

2. 监测肺部症状

患者在使用塞尔帕替尼期间，应密切关注肺部症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等。一旦出现急性或恶化的呼吸道症状，应立即停药并及时就医。医生会根据ILD的严重程度，决定是否暂停用药、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

3. 控制高血压

高血压患者在使用塞尔帕替尼前应优化血压。用药后1周内监测血压，此后至少每月监测一次。根据血压的严重程度，医生可能会暂停用药、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

4. 监测QT间期

医生会监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间，评估QT间期、电解质和TSH。当塞尔帕替尼与强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物同时使用时，应更频繁地监测QT间期。根据严重程度，医生可能会暂停用药、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

5. 预防出血事件

患者在使用塞尔帕替尼期间，应避免可能导致出血的行为，如剧烈运动或外伤。一旦发生严重或危及生命的出血，应立即停用塞尔帕替尼，并及时就医。

6. 注意伤口愈合

择期手术前至少7天不要使用塞尔帕替尼。在大手术后至少2周内，伤口愈合前不要给药。在伤口愈合并发症缓解后继续使用塞尔帕替尼的安全性尚未确定。因此，医生会根据患者的具体情况，制定相应的治疗计划。

7. 定期监测甲状腺功能

在使用塞尔帕替尼治疗前和治疗期间，定期监测甲状腺功能。根据临床需要，给予甲状腺激素替代治疗。如果出现甲状腺功能减退，医生会根据病情严重程度，暂停使用塞尔帕替尼直至临床稳定或永久停用。

通过以上详细的信息，我们可以更好地了解塞尔帕替尼的禁忌症人群及其用药注意事项。患者在使用塞尔帕替尼前应与医生充分沟通，确保治疗的安全性和有效性。医生也会根据患者的具体情况，制定个性化的治疗方案，以最大限度地提高治疗效果。