塞尔帕替尼（Selpercatinib）作为一种靶向治疗药物，在多种癌症治疗中显示出显著的效果。然而，了解其保质期对于保证药物的有效性和安全性至关重要。本文将详细介绍塞尔帕替尼的保质期及相关注意事项，帮助患者和医疗人员更好地管理和使用这一药物。

塞尔帕替尼的保质期

有效期概述

塞尔帕替尼的有效期为36个月。这意味着从生产日期起，该药物在正确储存条件下可以在36个月内保持其稳定性和有效性。为了确保药物在使用时仍处于有效期内，患者应仔细检查包装上的生产日期和有效期标识。一旦超过有效期，药物的效力可能会降低，甚至产生不可预测的副作用。

储存条件的重要性

正确的储存条件对于保持塞尔帕替尼的有效性和安全性至关重要。以下是几个关键的储存要点：

• 温度控制： 塞尔帕替尼应在室温（20°C-25°C）下储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，因为这可能会导致药物结构变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放塞尔帕替尼，防止药物受潮。湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存： 塞尔帕替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

包装完整性的检查

塞尔帕替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，确保容器密封良好，无破损或泄漏。任何包装上的异常都应及时报告给医生或药剂师，以便及时处理。

通过遵循上述储存和检查建议，可以最大限度地延长塞尔帕替尼的有效期，确保其在使用时依然安全有效。

用药注意事项

严格按照医嘱使用

患者在使用塞尔帕替尼时，应严格遵循医生的指导，注意用法用量。不要随意更改剂量或停药，以免影响治疗效果。如果在用药过程中出现任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。

监测肝功能和肺部状况

塞尔帕替尼可能引起肝毒性和间质性肺病等严重不良反应。因此，患者在使用塞尔帕替尼期间，应定期监测肝功能和肺部状况。具体的监测频率如下：

• 肝功能监测： 在开始使用塞尔帕替尼前，监测ALT和AST水平。前3个月每2周监测一次，此后每月监测一次。根据严重程度，可能需要停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
• 肺部状况监测： 监测ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状（如呼吸困难、咳嗽和发烧），应暂停使用塞尔帕替尼，并及时进行相关检查。

其他注意事项

除了上述主要注意事项外，还有一些其他事项需要注意：

• 高血压管理： 高血压失控患者不应使用塞尔帕替尼。用药前应优化血压，用药期间至少每月监测一次血压，必要时根据严重程度调整用药方案。
• QT间期延长： 对于有明显QTc延长风险的患者，应在基线和治疗期间定期评估QT间期、电解质和TSH。当塞尔帕替尼与强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物合用时，应更频繁地监测QT间期。
• 出血事件： 对于发生严重或危及生命的出血事件的患者，应永久停用塞尔帕替尼。

通过以上详细的用药注意事项，患者可以更好地管理和使用塞尔帕替尼，确保治疗的安全性和有效性。