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纳地美定(naldemedine)的特殊用药人群有哪些
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发布日期:2024-12-20

纳地美定(naldemedine)是一种常用于缓解阿片类药物引起的便秘症状的药物。它通过选择性作用于外周μ-阿片受体,减少肠道阿片受体的激活,从而改善便秘情况。然而,不同的人群在使用纳地美定时需要特别注意其用药安全性和有效性。本文将详细探讨纳地美定在特殊人群中的用药注意事项。

特殊人群用药

孕妇

目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,无法明确说明其与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。孕妇使用纳地美定时,胎儿可能会出现阿片类药物戒断症状。因此,除非潜在的益处可以明显超过潜在的风险,否则不建议孕妇使用纳地美定。

哺乳期女性

哺乳期女性使用纳地美定时,可能会发生严重的不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断症状。为了最大限度地减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后一剂量的纳地美定后的3天后再恢复母乳喂养。在权衡药物对母亲的重要性后,决定是否继续母乳喂养或停止使用纳地美定。

儿童

纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分证实。因此,目前不推荐在儿童患者中使用纳地美定。如果确实需要使用,应在专业医生的指导下进行,并密切监测患者的反应和不良反应。

老年人

虽然老年患者与年轻患者在使用纳地美定的安全性和有效性方面没有明显的总体差异,但部分老年人可能对药物更为敏感。因此,在老年患者中使用纳地美定时,应谨慎监测其反应,特别是在初次使用时。

肝损伤患者

严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定,因为这可能增加药物的不良反应风险。对于轻度或中度肝功能损害的患者,无需进行剂量调整,但仍需密切监测肝功能指标。

用药注意事项

药物相互作用

纳地美定与某些药物合用时可能会产生显著的相互作用,影响其疗效和安全性。例如,与强CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草)合用时,血浆中纳地美定的浓度会显著降低,可能使疗效降低。因此,应避免将纳地美定与这些药物同时使用。

监测不良反应

在使用纳地美定时,应密切监测患者的不良反应,特别是与纳地美定相关的潜在不良反应。例如,与中度和强CYP3A抑制剂(如氟康唑、阿他那韦、阿瑞吡坦、地尔硫卓、红霉素、伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素、利托那韦、沙奎那韦)合用时,血浆中纳地美定的浓度可能会升高,增加不良反应的风险。此外,与P-糖蛋白抑制剂(如胺碘酮、卡托普利、环孢素、槲皮素、奎尼丁、维拉帕米)合用时,也应监测潜在的不良反应。

药物储存

为了保证纳地美定的稳定性和药效,应严格按照以下条件储存药物:

  • 温度控制:将纳地美定储存在20至25°C的耐光容器中,允许偏差在15至30°C。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,避免药物受潮。
  • 避光保存:纳地美定应远离阳光直射,选择避光的地方存放。
  • 包装完整性:纳地美定应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移。

通过上述措施,可以有效延长纳地美定的有效期,确保其在使用时的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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