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莫博替尼中国有孟加拉版仿制药卖吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-20

莫博替尼(Mobocertinib)是一种用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。随着莫博替尼在中国的获批上市,许多患者对其价格和获取途径产生了浓厚的兴趣。特别是孟加拉版仿制药的出现,为患者提供了更多选择。本文将详细介绍莫博替尼在中国的市场情况,以及孟加拉版仿制药的相关信息。

莫博替尼在中国市场的现状

莫博替尼的原研药情况

莫博替尼由日本武田制药研发生产,于2023年1月15日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。目前,莫博替尼尚未纳入中国医保,因此患者需要自费购买。原研药的主要版本有两种:日本原版规格为40mg*120片,价格约为272,160$一盒;日本武田香港临床版规格为40mg*30片,价格约为1,000$一盒。这些价格相对较高,对于很多患者来说是一个不小的负担。

孟加拉版仿制药的情况

为了满足患者的需求,市场上出现了多种仿制药,其中孟加拉版仿制药备受关注。孟加拉版仿制药主要由孟加拉齐斯卡公司生产,规格为40mg*120粒,价格约为5,400$左右一盒。这种仿制药的价格相比原研药大幅降低,为许多患者提供了经济实惠的选择。然而,购买仿制药时需谨慎,确保药品的来源可靠,避免购买到假药或劣药。

购买渠道和注意事项

患者可以通过三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构或跨境电商平台购买莫博替尼及其仿制药。在购买过程中,务必仔细核对药品的生产日期和批号,确认药品的真伪。此外,建议咨询专业医生的意见,确保药物的正确使用。

用药注意事项

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,甚至引发致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前,应评估患者的QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质,对于有QTc延长风险的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼可能引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应监测是否有新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。一旦出现疑似症状,应立即停用莫博替尼,如果确诊为间质性肺病(ILD)/肺炎,则应永久停用莫博替尼。

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,甚至导致致命的心力衰竭。治疗期间应监测心功能,包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据心脏毒性的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

常见不良反应及处理

莫博替尼常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。实验室检查中,常见的异常包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。针对这些不良反应,患者应根据医生的建议进行相应的处理,如暂停用药、减量或更换治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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