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莫博替尼中国有仿制药卖吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-20

莫博替尼(Mobocertinib)是由日本武田制药研发的一种针对表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。自2023年1月15日在中国获批上市以来,莫博替尼在中国市场上已经得到了广泛的应用。然而,由于其高昂的价格,许多患者难以承受。因此,市场上的仿制药成为了许多患者的另一种选择。本文将详细介绍莫博替尼在中国的仿制药情况,以及在使用过程中需要注意的事项。

莫博替尼的仿制药在中国市场的现状

仿制药的生产商与价格

目前,莫博替尼的仿制药在中国市场上主要由两家公司生产,分别是老挝卢修斯公司和巴拉圭博克龙公司。这两家公司的仿制药在价格上相比原研药有着显著的优势,为患者提供了更多经济实惠的选择。

老挝卢修斯公司生产的莫博替尼仿制药规格为40mg*120粒,价格约为5400$一盒。巴拉圭博克龙公司生产的仿制药规格为40mg*60片,价格约为3000$一盒。相比之下,原研药的价格要高得多,日本原版的规格为40mg*120片,价格约为272160$一盒,而日本武田香港临床版的规格为40mg*30片,价格约为1000$一盒。

购买渠道与注意事项

患者可以通过多种途径购买到莫博替尼的仿制药,包括三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构以及跨境电商平台。在购买时,患者应仔细甄别药品的真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。建议患者在购买前咨询医生或药师的意见,确保所购买的药品符合治疗需求。

用药注意事项

药物相互作用与禁忌

莫博替尼与已知延长QTc间期的药物合用可能会增加QTc间期延长的风险。因此,患者在使用莫博替尼时应避免同时使用比索洛尔(高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(房颤或房扑导致的窦性心律)等药物。如果不可避免地需要同时使用,应更频繁地进行心电图监测。

不良反应及其处理

莫博替尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。患者在出现这些症状时应及时与医生沟通,以便采取相应的处理措施。对于严重的不良反应,如间质性肺病(ILD)/肺炎和心脏毒性,应立即停药并寻求医疗帮助。

特殊人群用药指南

孕妇和哺乳期女性应避免使用莫博替尼。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施。

对于肾损伤和肝损伤的患者,轻度至中度患者不需要调整剂量,但重度患者的剂量尚未确定,需在医生指导下谨慎使用。儿童患者的使用安全性尚未确定,因此不推荐在儿科患者中使用莫博替尼。

贮存与包装

莫博替尼应存放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。建议将药物存放在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。药物应远离阳光直射,存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

日常生活的注意事项

患者在使用莫博替尼期间应注意饮食和生活习惯,保持良好的身体状态。建议患者多饮水,增加液体和电解质的摄入量,特别是在出现腹泻等不良反应时。同时,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

总之,莫博替尼的仿制药在中国市场上为许多患者提供了更加经济实惠的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的相互作用和不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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