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莫博替尼正版仿制药有吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-20

莫博替尼(Mobocertinib)是一种用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,尤其适用于携带EGFR外显子20插入突变的患者。近年来,随着市场需求的增加和仿制药市场的快速发展,莫博替尼的仿制药也逐渐进入了市场。本文将详细介绍莫博替尼正版和仿制药的相关信息,并提供一些用药注意事项。

莫博替尼正版与仿制药

莫博替尼的原研药由日本武田制药研发,于2023年1月15日在中国获批上市。目前市场上有多个版本的莫博替尼,包括正版和仿制药。

正版莫博替尼

正版莫博替尼主要由日本武田制药生产,分为两个版本:

  • 日本原版:规格为40mg*120片,价格约为272160$一盒。
  • 日本武田香港临床版:规格为40mg*30片,价格约为1000$一盒。

正版莫博替尼因其高质量和稳定性而备受信赖,但价格较高,可能对部分患者造成经济负担。

仿制药

目前市面上有多家药企生产莫博替尼的仿制药,主要版本包括:

  • 老挝卢修斯公司:规格为40mg*120粒,价格约为5400$一盒。
  • 巴拉圭博克龙公司:规格为40mg*60片,价格约为3000$一盒。

仿制药的价格相对较低,可以减轻患者的经济压力。然而,选择仿制药时需要注意药品的质量和来源,避免购买假冒伪劣产品。

患者可以通过三甲医院、正规的药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得莫博替尼。在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

用药注意事项

正确使用莫博替尼不仅能够提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。以下是使用莫博替尼时需要注意的几个方面。

贮存方法

正确的贮存方法可以保证药品的有效性和安全性。

  • 温度控制:莫博替尼应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对莫博替尼的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:莫博替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

此外,莫博替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

常见不良反应及处理

莫博替尼可能会引起一些常见的不良反应,患者应了解并及时处理。

  • 腹泻:服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。根据严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停药。
  • 间质性肺病(ILD)/肺炎:莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者,应立即停用莫博替尼,如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎则永久停用。
  • 心脏毒性:莫博替尼可能导致心脏毒性(包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭),从而导致致命的心力衰竭。监测心功能,包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估,根据严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

患者在使用莫博替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

不同人群在使用莫博替尼时需要注意不同的事项。

  • 孕妇:建议孕妇不要使用此药。
  • 哺乳期女性:建议哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
  • 有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
  • 儿童患者:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:没有明显差异,但在医生指导下使用。
  • 肾损伤患者:轻度至中度患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。
  • 肝损伤患者:轻度患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。

特殊人群在使用莫博替尼时,应在医生的指导下进行,确保用药的安全性和有效性。

通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解莫博替尼正版和仿制药的区别,以及在使用过程中需要注意的事项。合理用药,科学管理,才能最大限度地发挥药物的治疗效果,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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