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莫博替尼(mobocertinib)正版仿制药有吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-20

莫博替尼(Mobocertinib)是一种用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,其主要针对携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的患者。随着原研药的上市,市场上也出现了多款仿制药,这些仿制药在一定程度上满足了患者的用药需求,同时也降低了治疗成本。本文将详细介绍莫博替尼的正版和仿制药版本,并提供一些用药和日常注意事项。

莫博替尼的正版与仿制药

莫博替尼的原研药由日本武田制药公司研发生产,于2023年1月15日在中国正式获批上市。目前,市场上不仅有原研药,还有多款仿制药。这些仿制药主要由不同的制药公司生产,包括老挝卢修斯制药、印度卢修斯制药和巴拉圭拉非佩制药等。

原研药版本

原研药由日本武田制药生产,主要分为两个版本:日本原版和香港临床版。日本原版的规格为40mg*120片,价格约为272160$一盒;香港临床版的规格为40mg*30片,价格约为1000$一盒。虽然原研药的效果更为可靠,但其高昂的价格使得许多患者难以承受。

仿制药版本

仿制药版本的价格相对较为亲民,主要包括以下几个版本:

  • 老挝卢修斯制药版本:规格为40mg*120粒,价格约为5400$一盒。
  • 印度卢修斯制药版本:规格为40mg*120粒,价格约为3500$一盒。
  • 巴拉圭拉非佩制药版本:规格为40mg*60片,价格约为3000$一盒。

这些仿制药在成分和功效上与原研药相似,但由于生产标准和工艺的不同,其质量和效果可能存在一定的差异。因此,患者在选择仿制药时应谨慎,尽量通过正规渠道购买,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

正确使用莫博替尼不仅能够有效治疗疾病,还能最大限度地减少副作用的发生。以下是使用莫博替尼时的一些重要注意事项。

剂量调整与不良反应管理

莫博替尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。在使用过程中,应密切关注这些不良反应,并根据严重程度进行相应的剂量调整。

  • 对于腹泻、皮疹等轻度不良反应,可暂时减量或暂停用药,待症状缓解后再恢复用药。
  • 对于严重的不良反应,如3级或4级的腹泻、心力衰竭等,应立即停药并咨询医生。

QTc间期延长与心脏毒性

莫博替尼可导致QTc间期延长,进而引发尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前,应评估患者的QTc和基线电解质,纠正任何异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质,特别是对于有QTc延长风险的患者。

此外,莫博替尼还可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。因此,应定期监测心功能,必要时暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。在使用过程中,应密切监测患者的肺部症状,如出现新的或恶化的肺部症状,应立即停用莫博替尼。如果确诊为间质性肺病(ILD)/肺炎,应永久停用莫博替尼。

通过以上注意事项,患者可以更加安全地使用莫博替尼,最大限度地发挥其治疗效果,同时减少潜在的风险。希望本文能为患者提供有价值的参考,帮助他们在治疗过程中做出明智的选择。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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