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安罗替尼(福可维)的特殊用药人群有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-13

安罗替尼(福可维)作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,已在多种恶性肿瘤的治疗中显示出显著疗效。然而,不同的人群在使用安罗替尼时需要注意不同的事项,以避免不必要的风险。本文将详细介绍安罗替尼的特殊用药人群及其注意事项。

安罗替尼的特殊用药人群

孕妇及哺乳期妇女

目前尚无妊娠期妇女使用安罗替尼的研究资料。动物实验表明,该药物存在生殖毒性,可能导致胎儿畸形和抑制胎儿血管生成。因此,妊娠期妇女应禁用安罗替尼。如果在使用过程中发现妊娠,建议立即停用药物并咨询妇产科医生。对于哺乳期妇女,尚不清楚安罗替尼及其代谢产物是否会分泌到乳汁中,因此建议在治疗期间及停药后至少6个月内避免母乳喂养。

有生殖潜力的男性和女性

育龄期女性在接受安罗替尼治疗期间及治疗结束后至少6个月内应采取有效的避孕措施,以防止药物对胎儿的影响。建议男性患者在治疗期间及停药后至少3个月内采取有效的避孕措施,以减少药物对精子质量的潜在影响。

儿童患者

安罗替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到充分研究。因此,不建议在儿童患者中使用该药物,除非在特定的临床试验中进行评估。

老年人群

65岁及以上的患者在使用安罗替尼时需谨慎。虽然在临床试验中,65岁以上和65岁以下患者的疗效和安全性没有显著差异,但老年患者更容易出现严重的不良反应,如高血压、出血等。因此,老年患者在使用安罗替尼时应密切监测相关症状和体征,并在必要时调整治疗方案。

安罗替尼的用药注意事项

出血风险

VEGFR抑制剂类药物可能会增加出血风险。在接受安罗替尼治疗的患者中,已报告了包括严重出血和死亡在内的出血事件。具有出血风险或凝血功能异常的患者应慎用该药物,并在治疗期间密切监测血小板和凝血酶原时间。如出现2级出血事件,应暂停安罗替尼治疗;如两周内恢复至<2级,可下调一个剂量继续用药。如再次出血,应永久停药。3级或以上的出血事件则需立即停药。

高血压管理

接受安罗替尼治疗的患者可能会出现高血压,通常在服药后2周内发生,且不会随间断停药而波动。建议在治疗的前6周内每天监测血压,后续用药期间每周监测2-3次。如发现高血压或头痛、头晕等症状,应及时与医生沟通并接受降压药物治疗。当收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg时,应暂停用药;如恢复后再次出现3/4级高血压,应下调一个剂量后继续用药。如高血压持续,建议停药。

伤口愈合延缓

在VEGFR抑制剂类药物治疗中,有报道指出患者可能出现伤口愈合缓慢的情况。在安罗替尼的临床研究中也发现了愈合不良的报告。因此,建议在进行重大外科手术的患者暂停使用安罗替尼,以预防伤口愈合延迟。对于术后何时重新开始治疗,应根据患者的康复情况由临床医师判断。

可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)

RPLS是一种可能致命的神经障碍,常伴有头痛、癫痫、嗜睡、意识模糊、失明和其他视觉和神经功能障碍。轻度至重度高血压可能是RPLS的伴随症状。确诊RPLS的最佳方法是核磁共振成像。虽然在安罗替尼的临床研究中未报告此类事件,但在实际使用过程中应密切监测相关症状和体征。一旦发生RPLS,应永久停药。

肾功能和肝功能损害患者

对于肾功能和肝功能损害的患者,使用安罗替尼时需特别谨慎。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量,但对于中度或重度肝功能损害的患者,推荐剂量尚未确定。严重肾功能损害的患者应减少安罗替尼的给药剂量,而轻度或中度肾功能损害患者则不建议调整剂量。

通过上述内容可以看出,安罗替尼在不同人群中的使用需要综合考虑患者的具体情况,严格遵循医嘱,密切监测相关症状和体征,以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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