艾伏尼布（拓舒沃）是一种创新的靶向药物，主要用于治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。本文将详细介绍艾伏尼布的上市时间和价格信息，帮助患者更好地了解这一重要药物。

艾伏尼布（拓舒沃）上市时间

全球首次获批

艾伏尼布（拓舒沃）最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。这一里程碑标志着该药物在治疗IDH1突变相关的急性髓系白血病方面取得了重大突破。美国食品和药物管理局（FDA）的批准基于多项临床试验的数据，证明了艾伏尼布的有效性和安全性。

中国上市时间

2022年2月9日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了艾伏尼布（拓舒沃）的新药上市申请。这一批准为中国患者提供了新的治疗选择，尤其是在复发或难治性急性髓系白血病领域。中国患者可以通过医院、线上药房等正规渠道获得该药物。

其他国家和地区上市情况

除了美国和中国，艾伏尼布（拓舒沃）还陆续在其他多个国家和地区获得了上市批准。这些地区的监管部门同样基于临床试验数据，认可了艾伏尼布在治疗特定类型癌症方面的效果。全球范围内的广泛上市使得更多患者能够受益于这一创新药物。

艾伏尼布（拓舒沃）价格信息

原研药价格

艾伏尼布（拓舒沃）的原研药由法国施维雅公司生产。根据市场信息，原研药的价格相对较高，但具体价格因销售渠道和采购方式而有所不同。通常情况下，原研药的价格在1万$以上，具体价格需咨询医院或药房。

仿制药价格

目前，市场上已有多个品牌的艾伏尼布仿制药，价格相对较低。例如，孟加拉珠峰制药生产的艾伏尼布仿制药，规格为250mg*60片，价格约为8500$一盒。老挝卢修斯生产的同规格仿制药，价格约为8800$一盒。这些仿制药的推出在一定程度上减轻了患者的经济负担。

医保覆盖情况

虽然艾伏尼布（拓舒沃）已在中国上市，但目前尚未进入国家医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物，这可能会增加患者的经济压力。不过，随着医疗政策的不断调整，未来有望将艾伏尼布纳入医保，进一步降低患者的用药成本。

用药注意事项及日常管理

用药前的准备

在开始使用艾伏尼布（拓舒沃）之前，患者应进行全面的体检和相关检查，确认是否携带IDH1突变。医生会根据患者的实际情况制定个性化的治疗方案。此外，患者应告知医生自己的完整病史和正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用。

用药期间的监测

在用药期间，患者需要定期进行血液检查和其他相关检查，以监测药物的效果和可能出现的副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻等。如果出现严重的不良反应，应及时就医并调整用药方案。

生活方式的调整

为了更好地配合药物治疗，患者应注意保持健康的生活方式。建议多摄入富含营养的食物，适量运动，保持良好的心理状态。避免吸烟和饮酒，减少对身体的额外负担。同时，患者应遵循医生的指导，按时服药，不随意增减剂量或停药。