妥卡替尼（Tucatinib）是一种由西雅图基因公司（Seattle Genetics, Inc.）研发的小分子酪氨酸激酶（TKI）抑制剂。2020年4月17日，妥卡替尼获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，商品名为Tukysa。本文将详细介绍妥卡替尼的上市时间和价格表，并提供一些用药注意事项。

妥卡替尼上市时间

研发历程

妥卡替尼的研发始于2000年代初，经过多年的临床试验，最终在2020年取得了重要的突破。2020年4月17日，美国FDA正式批准妥卡替尼上市，用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，包括脑转移患者。这一批准基于多项临床试验的结果，显示妥卡替尼在联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗中表现出显著的疗效。

全球上市情况

在美国成功上市后，妥卡替尼迅速在全球范围内推广。然而，截至目前，妥卡替尼尚未在中国上市，患者需要通过海外市场购买。在欧洲，妥卡替尼的原研药价格较高，每盒售价大约在7万$左右。而在孟加拉，妥卡替尼的仿制药价格相对较低，每盒售价在几千人民币不等。

妥卡替尼价格表

美国市场价格

在美国，妥卡替尼的原研药由西雅图基因公司生产，主要规格包括50mg和150mg两种。具体价格如下：

• 50mg * 88粒/盒，价格约为18600$。
• 150mg * 84粒/盒，价格约为50400$。

国际市场价格

在国际市场，尤其是发展中国家，妥卡替尼的仿制药价格更为亲民。例如，孟加拉珠峰版的妥卡替尼150mg * 30粒/盒的价格约为4500$，而老挝卢修斯版150mg * 60片/盒的价格约为1990$。这些仿制药虽然价格较低，但在质量和效果上也有一定的保证。

用药注意事项

剂量与用法

妥卡替尼通常与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，具体的剂量和用法应遵循医生的指导。一般推荐的用法如下：

• 妥卡替尼：每日两次，每次300mg，饭前或饭后服用均可。
• 曲妥珠单抗：初始剂量为8mg/kg，随后每周维持剂量为6mg/kg。
• 卡培他滨：每日两次，每次1000mg/m²，连续服用14天，然后停药7天，为一个周期。

副作用管理

妥卡替尼的常见副作用包括腹泻、肝功能异常、恶心、呕吐等。患者在使用过程中应注意监测身体状况，如有严重副作用应及时就医。医生可能会根据患者的耐受情况调整剂量或暂停用药。

购药渠道

由于妥卡替尼尚未在中国上市，患者需要通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买。在购买时，务必选择信誉良好的供应商，仔细检查药品的生产日期和批号，避免购买到假药或劣药。同时，建议患者咨询专业的医疗人员，获取详细的用药指导。