非达霉素（Fidaxomicin）是一种用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻的抗生素。虽然非达霉素在美国和欧洲等地已经获得了批准并广泛使用，但在中国尚未正式上市。因此，市场上出现了一些仿制药，以满足患者的临床需求。本文将详细介绍非达霉素的几种仿制药，并提供相关的用药信息和注意事项。

非达霉素的仿制药种类

日本版仿制药

日本版的非达霉素仿制药是由日本安斯泰来制药公司生产的，规格为200mg*20片，价格约为8500$一盒。这种仿制药在日本已经获得了广泛的临床应用，被认为是高质量的替代品。它的生产工艺和质量控制标准都非常严格，与原研药非常接近。

老挝卢修斯版仿制药

老挝卢修斯版的非达霉素仿制药规格为200mg*20粒，价格约为3380$一盒。这款仿制药在东南亚地区较为常见，因其价格相对较低，成为许多患者的首选。尽管价格较低，但其药效和安全性仍然得到了临床验证，是一款值得信赖的仿制药。

印度版仿制药

印度版的非达霉素仿制药由印度的几家知名制药公司生产，如Cipla和Dr. Reddy's等。这些公司的仿制药在国际市场上享有很高的声誉，其质量和疗效与原研药相当。印度版仿制药的价格通常介于日本版和老挝版之间，性价比较高。

总的来说，市场上有多种非达霉素的仿制药可供选择，患者可以根据自身的需求和经济条件选择合适的药品。

非达霉素的用药信息

适应症

非达霉素主要适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

用法用量

非达霉素的推荐剂量如下：
1. 成年患者：成年患者的非达霉素推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂，每天两次，连续服用10天。
2. 儿童患者（6个月至18岁以下）：
- 体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者，推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂，每日口服两次，共10天。
- 如果无法吞咽片剂，可按照表1中的建议给儿童患者服用非达霉素口服混悬液。
- 儿童患者的推荐剂量基于体重给药，如表1所示，每日两次口服非达霉素口服混悬液，持续10天。

药代动力学

口服给药后，非达霉素的全身吸收极小，在治疗剂量下非达霉素和OP-1118的血浆浓度在ng/ml范围内。在来自对照试验的非达霉素使用患者中，药物Tmax（达到最大观察浓度的时间）窗口（1-5小时）内获得的非达霉素和OP-1118的血浆浓度比健康成人的Cmax（最大观察浓度）值高约2-6倍。

在每天两次给予非达霉素200mg的情况下，10天后Tmax窗内的OP-1118血浆浓度比第1天高约50%-80%，而第1天和第10天的非达霉素浓度相似。

非达霉素的日常注意事项

避光保存

非达霉素应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

非达霉素应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

温度和湿度控制

非达霉素片剂和储存口服混悬液都应存放在20℃-25℃下，允许的偏移为15℃-30℃，具体可参考USP控制的室温。药物需要储存在原瓶中，使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里，在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。

选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，防止药物受潮，湿度的变化也可能对非达霉素的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

通过以上介绍，我们了解到非达霉素的几种仿制药及其用药信息和日常注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用非达霉素，确保治疗效果和用药安全。