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司美格鲁肽片上市时间和价格表
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发布日期:2024-12-07

司美格鲁肽片作为一种新型的口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,在2型糖尿病患者的治疗中具有重要的意义。该药物由诺和诺德公司研发,不仅改善了患者的治疗体验,还提高了治疗效果。本文将详细介绍司美格鲁肽片的上市时间、价格表以及用药注意事项。

司美格鲁肽片上市时间和价格表

上市时间

司美格鲁肽片在中国的上市时间为2024年1月26日,由国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市。这款药物是诺和诺德公司的最新研究成果,也是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。司美格鲁肽片的获批,标志着我国在2型糖尿病治疗领域迈出了重要一步。

在全球范围内,司美格鲁肽片已于2019年9月获得美国FDA的批准上市,商品名为RYBELSUS。随后,该药物也在欧洲、日本等多个国家和地区陆续获批上市,为全球2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

价格表

司美格鲁肽片的价格因不同规格和购买渠道而有所不同。以下是具体的价格信息:

  • 诺和诺德日本版原研药
    - 3mg * 100粒规格:约1140$一盒
    - 7mg * 100粒规格:约2385$一盒
    - 14mg * 100粒规格:约3679$一盒
    - 3mg * 10粒规格:约450$一盒
    - 7mg * 10粒规格:约550$一盒
    - 14mg * 10粒规格:约567$一盒
  • 诺和诺德国内版原研药
    - 1.5ml规格:625$一盒
    - 3ml规格:880$一盒

价格会因不同的药店或购买渠道而有所差异,患者在购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药劣药。目前,司美格鲁肽片尚未进入中国医保目录,患者需自费购买。

司美格鲁肽片的适应症和疗效

适应症

司美格鲁肽片主要用于治疗2型糖尿病。该药物通过模拟人体自然产生的GLP-1激素,促进胰岛素的分泌,降低血糖水平,同时还能减少食欲和食物摄入,有助于体重控制。根据诺和诺德的全球系列3期临床研究PIONEER,司美格鲁肽片在多种治疗背景下均表现出良好的疗效和安全性。

疗效

研究表明,司美格鲁肽片能够显著降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平,改善血糖控制。此外,该药物还能降低体重,改善心血管风险因素,提高患者的生活质量。具体的疗效数据如下:

  • 降低HbA1c水平:平均降低1.1%至1.8%
  • 降低体重:平均减轻3.3公斤至6.5公斤
  • 改善心血管风险因素:降低血压、血脂等指标

这些研究结果表明,司美格鲁肽片在2型糖尿病的治疗中具有明显的优势,有望成为未来的重要治疗选择。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

怀孕期间接触司美格鲁肽片可能对胎儿存在潜在风险。因此,除非对胎儿的潜在益处大于潜在风险,否则不建议在怀孕期间使用司美格鲁肽片。使用该药物时,应在医生指导下进行。母乳喂养可能导致SNAC累积,增加婴儿出现严重不良反应的风险,因此建议患者在使用司美格鲁肽片治疗期间不进行母乳喂养。

特殊人群用药

对于有生殖潜力的男性和女性,由于司美格鲁肽的清除期较长,女性在计划妊娠前至少2个月停用司美格鲁肽片。儿科患者中,司美格鲁肽片的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿科患者中使用。老年患者和年轻患者之间未观察到司美格鲁肽片的安全性或有效性总体差异,肾功能不全患者和肝损伤患者不建议调整司美格鲁肽片剂量。

药物相互作用

司美格鲁肽片会导致胃排空延迟,从而可能影响其他口服药物的吸收。因此,当同时服用其他药物时,患者应严格遵循司美格鲁肽片的给药说明。对于治疗指数较窄或需要临床监测的药物,建议增加临床或实验室监测。例如,某些抗凝药物、降压药等,可能会受到司美格鲁肽片的影响,需要密切监测其疗效和副作用。

总之,司美格鲁肽片的上市为2型糖尿病患者带来了新的治疗希望,但在使用过程中需要注意药品的真伪、生产日期以及特殊人群的用药安全。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用这一新型药物,改善生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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