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乌帕替尼中国有仿制药卖吗
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发布日期:2024-12-09

乌帕替尼(Upadacitinib),作为一种针对多种自身免疫性疾病的新型药物,近年来在全球范围内受到了广泛关注。在中国,随着原研药乌帕替尼的上市,其仿制药也逐渐进入了市场。本文将详细介绍乌帕替尼在中国的仿制药情况,包括其价格、生产厂家以及用药注意事项。

乌帕替尼中国有仿制药卖吗

乌帕替尼(Upadacitinib)是一种选择性JAK1抑制剂,主要用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎等多种自身免疫性疾病。随着原研药在中国的成功上市,多家制药公司也开始生产其仿制药,以满足更多患者的需求。

仿制药的生产厂家

目前在中国市场上,乌帕替尼的仿制药主要由以下几个厂家生产:

  • 老挝卢修斯制药:生产规格为15mg*30片的乌帕替尼,价格约为410$一盒。
  • 孟加拉耀品国际制药:生产规格为15mg*30片的乌帕替尼,价格约为650$一盒。
  • 孟加拉齐斯卡制药:生产规格为15mg*10粒的乌帕替尼,价格约为350$一盒。
  • 孟加拉瑞娜塔公司:生产规格为15mg*30片的乌帕替尼,价格略高于孟加拉耀品国际制药。
  • 老挝大熊制药:生产规格为15mg*30片的乌帕替尼,价格与老挝卢修斯制药相近。

这些仿制药在价格上相对较为亲民,为许多患者提供了更多的选择。然而,购买时仍需注意药品的来源和质量,建议通过正规渠道购买。

仿制药的价格

乌帕替尼的仿制药价格因生产厂家和规格的不同而有所差异。以下是一些常见仿制药的价格参考:

  • 老挝卢修斯制药:15mg*30片,约410$一盒。
  • 孟加拉耀品国际制药:15mg*30片,约650$一盒。
  • 孟加拉齐斯卡制药:15mg*10粒,约350$一盒。
  • 孟加拉瑞娜塔公司:15mg*30片,价格略高。
  • 老挝大熊制药:15mg*30片,价格与老挝卢修斯制药相近。

总体来看,乌帕替尼的仿制药价格较为合理,能够满足不同患者的经济需求。患者在选择时可以根据自己的实际情况和经济能力进行选择。

乌帕替尼的适应症和用法用量

了解乌帕替尼的适应症和用法用量对于正确使用该药物至关重要。以下将详细介绍乌帕替尼的主要适应症及其推荐用法用量。

适应症

乌帕替尼主要适用于以下几种疾病:

  • 成人类风湿关节炎:用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性类风湿性关节炎。
  • 银屑病关节炎:用于治疗对一种或多种TNF阻断剂反应不足或不耐受的成人和2岁以上儿童患者的活动性银屑病关节炎。
  • 特应性皮炎:用于治疗12岁及以上体重至少40公斤的儿科患者和65岁以下的成年人。
  • 克罗恩病:用于治疗成人患者的活动性克罗恩病。
  • 溃疡性结肠炎:用于治疗成人患者的活动性溃疡性结肠炎。
  • 非放射学中轴型脊柱关节炎:用于治疗对TNF阻断剂反应不足或不耐受的成人活动性非放射性中轴型脊柱关节炎。
  • 多关节型幼年特发性关节炎:用于治疗对TNF阻断剂反应不足或不耐受的2岁及以上患者的多关节型幼年特发性关节炎。

这些适应症涵盖了多种自身免疫性疾病,乌帕替尼在临床上的应用范围非常广泛。

用法用量

乌帕替尼的用法用量因不同的疾病和患者的具体情况而有所不同。以下是一些主要疾病的推荐用法用量:

  • 成人类风湿关节炎:推荐剂量为15mg,每日一次。如果没有达到足够的反应,可以考虑将剂量增加到30mg,每日一次。
  • 银屑病关节炎:推荐剂量为15mg,每日一次。如果没有达到足够的反应,可以考虑将剂量增加到30mg,每日一次。
  • 特应性皮炎:12岁及以上体重至少40公斤的儿科患者和65岁以下的成年人,推荐剂量为15mg,每日一次。如果没有达到足够的反应,可以考虑将剂量增加到30mg,每日一次。
  • 克罗恩病:成人患者的诱导剂量为45mg,每日一次,持续12周。维持剂量为15mg,每日一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者,可以考虑每日服用30mg。
  • 溃疡性结肠炎:成人患者的诱导剂量为45mg,每日一次,连续8周。维持剂量为15mg,每日一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者,可以考虑每日服用30mg。
  • 非放射学中轴型脊柱关节炎:推荐剂量为15mg,每日一次。可单独使用,也可与传统DMARDs、NSAIA和口服皮质类固醇联合使用。
  • 多关节型幼年特发性关节炎:2岁及以上患者的推荐剂量为15mg,每日一次。可单独使用,也可与传统DMARDs联合使用。

在使用乌帕替尼时,患者应严格遵循医生的指导,按时按量服用,不可自行调整剂量或停药。

用药注意事项和日常注意事项

为了确保乌帕替尼的安全和有效使用,患者在用药过程中应注意以下事项:

严重感染

在接受乌帕替尼治疗的患者中,有报告发生严重甚至致命的感染。对于活动性严重感染,包括局部感染的患者,应避免使用乌帕替尼。在使用乌帕替尼之前,应仔细评估患者治疗的风险和益处。在乌帕替尼治疗期间和之后,密切监测患者感染的体征和症状。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时中断乌帕替尼。一旦感染得到控制,可恢复乌帕替尼。

心血管事件

在使用乌帕替尼治疗前,应考虑个体患者的获益和风险,特别是对于当前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管危险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。对有心肌梗死或

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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