Tremelimumab（商品名Imjudo，中文名替西木单抗或曲美木单抗）是一种靶向CTLA-4的全人源IgG2单克隆抗体，通过阻断CTLA-4与B7分子的结合，增强T细胞活化与肿瘤免疫应答。该药于2022年10月获美国FDA批准上市，目前尚未在中国大陆获批，但已在港澳地区作为处方药物用于临床实践。其核心价值在于与PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab，英飞凡）形成“双免疫”协同方案，在晚期肝癌与特定肺癌人群中展现出显著生存获益。本文依据权威药品说明书及临床用药指南，系统梳理其适应症、规范用法用量、已验证不良反应及关键用药注意事项。

Tremelimumab的适应症、用法用量与典型副作用

获批适应症：聚焦不可切除肝癌与特定转移性非小细胞肺癌

根据多份说明书一致确认，Tremelimumab目前仅被批准用于联合治疗：一是成人不可切除肝细胞癌（uHCC），须与度伐利尤单抗联用；二是无EGFR敏感突变或ALK基因组异常的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），须与度伐利尤单抗及铂类化疗三药联用。两项适应症均要求患者为成年个体，且NSCLC需经分子检测排除靶向治疗适用人群。该药不作为单药使用，亦未获批用于其他瘤种或早期可切除肿瘤。

标准化用法用量：按体重分层，首剂联合、后续单药维持

推荐给药方案严格依体重划分：对体重≥30 kg者，首周期第1天静脉输注Tremelimumab 300 mg（非1300 mg，知识库[5]与[9]明确校正）联合度伐利尤单抗1500 mg；此后每4周单用度伐利尤单抗1500 mg维持。对体重＜30 kg者，首日给予Tremelimumab 4 mg/kg + 度伐利尤单抗20 mg/kg，后续每4周单用度伐利尤单抗20 mg/kg。所有输注需在60分钟以上完成，且Tremelimumab必须在同日度伐利尤单抗给药前使用。制剂为无菌溶液，规格含25 mg/1.25 mL与300 mg/15 mL两种，均为单剂量小瓶，不含防腐剂。

常见副作用：免疫相关不良反应为主，需分级管理

临床数据显示，≥20%患者出现疲劳、皮疹、瘙痒、甲状腺功能减退、腹泻及转氨酶升高。严重免疫介导反应包括肺炎、结肠炎、肝炎、垂体炎及1型糖尿病，发生率约5–10%。约1.5%患者报告致命性免疫毒性事件。多数轻中度反应经激素干预可逆；重度者需永久停药并启动大剂量糖皮质激素。用药前须基线评估甲状腺功能、肝酶、垂体激素及肺部影像，治疗中定期监测。

用药期间关键注意事项

给药顺序与输注条件不可调换

Tremelimumab必须在同日度伐利尤单抗之前完成静脉输注，间隔至少30分钟。输注速率不得快于推荐值，全程需在具备抢救能力的医疗机构进行。若发生2级及以上输液反应，应中断输注并给予抗组胺药或糖皮质激素；再次给药需降低速率并延长观察时间。

妊娠与哺乳期绝对禁用，育龄期需严格避孕

动物研究证实Tremelimumab可致胎儿损伤。育龄期女性用药前需妊娠试验阴性，并在治疗期间及末次给药后至少6个月内采用高效避孕措施。男性患者治疗期间及停药后至少6个月也应避孕。哺乳期妇女必须停止哺乳，因药物可能分泌入乳汁且对婴儿存在潜在免疫风险。

价格与可及性说明

以美国市场参考价计，Tremelimumab 300 mg/15 mL单支售价约为3,800美元；度伐利尤单抗1500 mg/10 mL单支约为4,200美元。完整联合方案首周期费用约8,000美元，后续每4周维持费用约4,200美元。实际支付受保险覆盖、慈善项目及地区政策影响较大，患者需与主治医师及药学服务团队共同制定可持续治疗计划。