
曲美木单抗(Tremelimumab)是一种靶向CTLA-4的免疫治疗药物,商品名为Imjudo,别名包括替西木单抗和曲美木单抗。根据权威信息,该药物尚未在中国正式上市,也没有进入中国医保体系,市面上没有仿制药。然而,随着"港澳药械通"政策的实施,部分医疗机构已经可以通过这一政策引进该药物,为肝癌患者带来了新的治疗选择。
曲美木单抗虽未在中国正式上市,但通过"港澳药械通"政策,特定医疗机构已能为患者提供该药物,为肝癌患者带来了新的治疗选择。
深圳新风和睦家医院已通过"港澳药械通"政策获得广东省药品监督管理局核批,成功引入曲美木单抗。这是该政策实施后首个引进的肝癌新药。"港澳药械通"政策允许医疗机构通过粤港澳大湾区的特殊政策引进境外已上市但未在中国内地注册的药品,为患者提供了获取前沿治疗药物的新途径。该药物已在医院正式获得批准使用,为大湾区乃至全国肝癌患者带来福音。
曲美木单抗与度伐利尤单抗联合应用,用于治疗成人不可切除的肝细胞癌(uHCC)患者。该药物通过启动免疫治疗"雷管效应",将为临床医生和患者在治疗上提供更多选择。根据临床研究,患者仅需一次用药即可启动免疫治疗,为肝癌治疗提供了新思路。该药物也适用于转移性非小细胞肺癌的治疗。
根据权威资料,英国阿斯利康出口日本的25mg规格价格约为4688美元一支,300mg规格价格约为30137美元一支。该药物在美国已获FDA批准上市,但在国内尚未正式获批。由于该药物尚未在中国上市,价格信息主要参考境外市场,国内实际使用价格需咨询相关医疗机构。
曲美木单抗虽未在中国正式上市,但通过"港澳药械通"政策,特定医疗机构已能为患者提供该药物,为肝癌患者带来了新的治疗选择。
在使用曲美木单抗进行治疗时,患者需要了解相关的用药注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。
肝细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。患者最常见的实验室异常(≥40%)为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。这些不良反应需要在治疗过程中密切监测,及时与医生沟通。
替西木单抗可能引起严重和致命的免疫介导不良反应。根据严重程度,需要保留或永久停用该药物。如果需要中断或停药,应给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。
替西木单抗需在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中,避光保存,不要冻结,不要摇晃。从替西木单抗小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合,稀释后溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。一旦准备好输液溶液,立即给药。如果不立即给药且需要储存,需严格遵循医疗机构的指导。
曲美木单抗作为创新免疫治疗药物,在使用过程中需严格遵循医嘱,密切监测不良反应,确保治疗的安全性和有效性。患者在使用前应充分了解药物特性,与医生保持良好沟通,共同制定最适合的治疗方案。
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