索托拉西布(Sotorasib)作为一种针对KRAS G12C突变型非小细胞肺癌的创新靶向药物，自2021年5月28日获得美国FDA加速批准上市以来，备受全球肺癌患者关注。然而，对于中国患者而言，该药物的获取途径和上市情况一直存在诸多疑问，如何合法合规地获得这一药物成为许多患者及其家属关心的问题。

索托拉西布(Sotorasib)国内现状与获取方式

未获国内批准上市

索托拉西布(Sotorasib)由美国安进制药公司研发，2021年5月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。根据权威信息，该药物在中国尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市，目前仍处于中国的3期临床阶段，患者无法在国内直接购买到索托拉西布。中国上市:未上市这一事实已得到多个权威信息源确认。

国内获取途径

针对索托拉西布在中国未上市的情况，患者有以下几种获取途径：首先，可通过博鳌乐城国际医疗旅游先行区的医疗机构就诊处方购买，如上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)等；其次，可通过正规海外医疗服务机构协助购买香港版、德国版、美国版；第三，可考虑购买海外仿制药，如老挝卢修斯制药生产的仿制药，价格相对较低；最后，可选择参加国内开展的针对KRAS G12C突变的临床试验。

价格信息

不同版本索托拉西布的价格差异较大。出口德国版本规格为120mg*240粒，价格约为6155美元一盒；美国出口香港版本规格为120mg*240粒，价格约为6837美元一盒；老挝卢修斯制药生产的仿制药规格为120mg*56粒，价格约为214美元一盒。患者在选择获取途径时，需综合考虑价格、疗效和安全性等因素。

用药注意事项

肝功能监测

使用索托拉西布可能导致肝损伤，患者在开始治疗后的前三个月，应每隔3周监测肝功能，之后可每月监测一次，或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁监测。根据不良反应的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物，因此定期肝功能检查至关重要。

肺部症状监测

索托拉西布可能引发严重的间质性肺病，患者应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽、胸痛等。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生，应立即停用索托拉西布，如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎，则需永久停用该药物，以避免严重健康风险。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药，儿科患者用药需谨慎，因为索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。患者在开始治疗前应详细告知医生自身的健康状况和用药史，以确保治疗方案的安全性和有效性。