曲美木单抗(Tremelimumab)作为一种创新的免疫治疗药物，正在为肝癌和肺癌患者带来新的希望。这款药物由英国阿斯利康研发，商品名为Imjudo，是一种全人源单克隆抗体，属于CTLA-4免疫检查点抑制剂类。它的作用机制是通过阻断CTLA-4蛋白质来激活T细胞，从而增强人体免疫系统对癌细胞的识别和攻击能力。与我国已上市的PD-1和PD-L1免疫药物不同，曲美木单抗针对的是不同的免疫检查点，为癌症治疗提供了更多选择。2022年10月，该药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗肝癌和肺癌，随后在2023年2月获得欧盟批准。目前，它已成为全球第二款上市的CTLA-4抑制剂，为"双免治疗"（PD-1/PD-L1联合CTLA-4）在晚期肝癌一线治疗中的突破提供了重要支持。

曲美木单抗的上市情况与适应症

FDA批准与全球进展

曲美木单抗于2022年10-11月先后获得美国FDA批准，用于治疗肝癌和肺癌。2022年4月25日，阿斯利康宣布其PD-L1单抗度伐利尤单抗联合CTLA-4单抗曲美木单抗（Stride方案）一线治疗不可切除肝细胞癌的适应症上市申请获FDA受理。这款药物在2022年10月获得美国FDA批准，随后在2023年2月获得欧盟批准，标志着其在全球范围内的认可与应用。作为继伊匹木单抗后的全球第二款上市CTLA-4抑制剂，曲美木单抗的获批为肝癌治疗带来了新的可能性。

适应症与治疗价值

曲美木单抗主要用于肝细胞癌(一种肝癌)的治疗。根据临床研究，它与度伐利尤单抗联合使用，适用于无EGFR突变或ALK基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。在肝癌治疗方面，曲美木单抗与度伐利尤单抗联合使用，为晚期肝癌患者提供了一线治疗的新选择。研究显示，这种"双免治疗"方案在晚期肝癌一线治疗中实现了突破性进展，为患者提供了更有效的治疗方案。曲美木单抗的作用机制是帮助人体免疫细胞摆脱癌细胞的束缚控制，从而发现和杀死癌细胞，为肝癌患者带来了新的希望。

曲美木单抗的购买途径与用药注意事项

正规购买渠道

根据权威信息，曲美木单抗目前没有在中国大陆正式上市销售，也没有进入中国医保目录，市面上没有仿制药。患者可通过正规的医疗机构获得该药。值得注意的是，2023年5月，某医院成为首个通过港澳药械通政策引进曲美木单抗的医疗机构，并获得广东省药品监督管理局批准使用。这意味着在特定地区如海南，患者可能通过合规渠道获得该药。购买前，患者需要先接受医生咨询并获得处方，然后通过医院药房、专业药店或可靠药品代购平台购买，确保药物质量和安全性。

用药注意事项

曲美木单抗的使用需严格遵循医疗指导。按照建议方法，该药物需在稀释后静脉注射。用药过程中，患者需密切监测免疫介导的不良反应。对于严重的(3级)免疫介导的不良反应，应保留治疗方案；对于危及生命的(4级)免疫介导的不良反应，需要永久停止治疗。肝受累患者如果AST和ALT在基线时小于或等于ULN，需根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用相关药物。此外，使用前应目视检查药品溶液，若发现浑浊、变色或可见颗粒，应立即丢弃，确保用药安全。

价格信息

根据现有资料，英国阿斯利康出口日本的曲美木单抗价格为：25mg规格约为4688美元一支，300mg规格约为30137美元一支。该价格仅为参考，实际价格可能因地区和销售渠道而有所不同。患者在购买时应仔细辨别药品真伪，避免购买到假药劣药，同时关注药品的储存条件和有效期，确保药物在有效期内使用。