
佐妥昔单抗是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)阳性的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。自2024年12月在中国正式获批上市以来,佐妥昔单抗已成为国内患者的一种重要治疗选择。本文将详细介绍佐妥昔单抗的国内供应情况及价格,并提供一些用药注意事项。
佐妥昔单抗的商品名为“威络益”,由广州九生元药业有限公司负责生产和销售。目前,该药物已经在国内上市,并广泛应用于临床治疗。患者可以通过医院或指定合作药店购买到该药物,前提是需要提供CLDN18.2表达阳性的检测报告,并凭医生处方购买。
佐妥昔单抗的规格为100mg/瓶,官方定价为每瓶3500元人民币,折合美元约为486.11美元。根据临床指南,患者在初始治疗阶段需要使用负荷剂量(约15瓶),之后每2周维持用药(剂量按400mg/m2计算)。若按每3周用药一次的频率估算,患者一年大约需要使用15瓶,年治疗费用约为5.25万元人民币,折合美元约为7291.67美元。
截至2025年6月,佐妥昔单抗尚未被纳入国家医保目录,患者需全额自费购买。然而,部分医院或慈善机构可能会推出患者援助计划,如药品捐赠、费用补贴等。具体信息可通过安斯泰来(生产企业)官方渠道咨询。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
目前尚无充分的数据表明佐妥昔单抗与其他药物之间的相互作用。然而,患者在使用佐妥昔单抗期间应避免使用可能影响免疫系统的药物,如皮质类固醇等。如有任何疑问,应咨询专业医生。
佐妥昔单抗可能引起的常见不良反应包括:恶心、呕吐、腹泻、疲劳、脱发、便秘、白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低等。如出现严重不良反应,应立即就医。
通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解佐妥昔单抗的国内供应情况及价格,并在使用过程中注意相关事项,确保治疗效果和安全性。
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