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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-12-16
卢非酰胺(Rufinamide)是一种抗癫痫药物,主要用于治疗1岁以上儿童和成人与伦-加综合征(Lennox-Gastaut综合征,LGS)相关的癫痫发作。以下是详细的使用方法和用药指南。
卢非酰胺的使用方法
剂量信息
卢非酰胺的剂量需要根据患者的具体情况逐步调整,以达到最佳治疗效果。以下是一些基本的剂量指导:
- 儿科患者(1岁至17岁以下):患有伦-加综合征的儿科患者,卢非酰胺推荐起始每日剂量约为10mg/kg,分两次等量服用。剂量应每隔一天按约10mg/kg的幅度递增,直至达到最大每日剂量45mg/kg(不超过3200mg),分两次等量服用。目前尚不明确低于目标剂量的用药是否有效。
- 成人(17岁及以上):患有伦-加综合征的成人,卢非酰胺推荐起始每日剂量为400至800mg,分两次等量服用。剂量应每隔一天增加400-800mg,直至达到最大每日剂量3200mg,分两次等量服用。目前尚不明确低于3200mg的剂量是否有效。
给药信息
卢非酰胺的给药方式包括口服混悬液和薄膜包衣片剂。具体的给药方法如下:
- 口服混悬液:每次服用前需充分摇匀,使用随附的适配器和校准口服给药注射器给药。使用前应将产品纸盒中的适配器牢固插入瓶口,并在使用期间保持在位。给药时将注射器插入适配器,从倒置的药瓶中抽取剂量,每次使用后需盖紧瓶盖(适配器在位时瓶盖方可正确闭合)。
- 薄膜包衣片剂:可整粒服用、半片服用或压碎后服用。卢非酰胺需与食物同服。
特殊人群用药
对于某些特殊人群,卢非酰胺的使用需要特别注意:
- 妊娠期妇女:慎用。
- 哺乳期妇女:应权衡利弊,利大于弊时使用,使用期间停止哺乳。
- 小于1岁的伦-加综合征患儿:用药的有效性及安全性尚不明确,应慎用。
- 肾功能不全患者:在服用卢非酰胺时不需要调整剂量。接受血液透析的患者可见卢非酰胺的暴露量降低(大约30%)。因此,应考虑在透析过程中调整剂量。
- 轻、中度肝功能不全患者:慎用。重度肝功能不全患者:避免使用。
用药注意事项
药物相互作用
卢非酰胺与其他药物可能存在相互作用,因此在使用卢非酰胺时应注意以下几点:
- 与丙戊酸钠联用时,儿科患者的起始剂量应低于10mg/kg/天,成人患者的剂量应低于400mg/天。
- 与其他抗癫痫药物联用时,应密切监测患者的反应和副作用。
常见不良反应
卢非酰胺的常见不良反应包括:
严重不良反应包括过敏反应、心律失常、肝功能异常、血液异常等。如果出现这些症状,应立即停药并就医。
特殊警示
使用卢非酰胺时,还需要注意以下几点:
- 抗癫痫药物,包括卢非酰胺,会增加患者产生自杀念头或行为的风险。患者应定期监测其抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化和/或情绪或行为的任何异常变化。
- 卢非酰胺禁用于家族性短QT综合征患者。
- 卢非酰胺已被证明可以减少白细胞计数,因此在使用过程中应定期检查血液指标。
通过以上详细的使用方法和用药指南,希望患者能够更好地了解和使用卢非酰胺,以达到最佳的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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