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莱博雷生的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-12-04

莱博雷生(Lemborexant)是一种用于治疗成人失眠症的药物,主要针对入睡困难和睡眠维持困难两大核心症状。本文将详细介绍莱博雷生的适应症、用法用量、副作用以及使用时的注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症与用法用量

适应症

莱博雷生适用于成人失眠症,尤其是以下两类核心症状:

  • 入睡困难:躺下后超过30分钟仍无法入睡。
  • 睡眠维持困难:夜间频繁醒来或早醒后难以再次入睡。

临床试验显示,患者连续服用莱博雷生6个月后,主观睡眠潜伏期(sSOL)缩短近50%,睡眠效率(sSEF)提升至75%以上(基线约63%)。对于合并轻度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)或慢性阻塞性肺病(COPD)的患者,莱博雷生亦表现出良好的呼吸安全性。

用法用量

莱博雷生的标准剂量如下:

  • 起始剂量:5mg,每晚一次,睡前即刻服用(需保证服药后至少7小时卧床时间)。
  • 最大剂量:若效果不足,可增至10mg,但每日最大剂量不得超过10mg。

特殊人群的剂量调整:

  • 老年人(≥65岁):推荐起始剂量5mg,根据反应调整。
  • 肝功能损害患者:中度肝损患者最大剂量为5mg,重度肝损患者禁用。
  • 肾功能不全患者:一般无需调整剂量,但终末期肾病需谨慎使用。

注意事项

服用莱博雷生期间,患者应注意以下事项:

  • 避免饮酒或使用中枢抑制剂,可能加重嗜睡或呼吸抑制。
  • 次日需驾驶或操作机械者慎用,可能出现残留嗜睡或认知功能下降。
  • 长期使用需定期评估疗效和依赖性风险,突然停药可能引发反跳性失眠。

莱博雷生为处方药,需经医生评估后使用。若出现梦游、幻觉、呼吸困难或依赖倾向,应立即停药并就医。孕妇、哺乳期女性及对药物成分过敏者禁用,用药期间需定期复诊监测安全性。

用药注意事项

药物相互作用

莱博雷生可能与其他药物发生相互作用,影响疗效或增加不良反应风险。例如,与CYP3A抑制剂(如氟康唑、红霉素等)合用时,可能增加莱博雷生的血浆浓度,导致嗜睡等副作用加重。因此,患者在用药期间应告知医生自己正在使用的所有药物,以便医生评估药物相互作用风险并调整用药方案。

同时,莱博雷生应避免与酒精或其他中枢神经系统抑制剂(如苯二氮䓬类、阿片类、三环类抗抑郁药等)合用,以免增加日间损害风险,如嗜睡、注意力不集中等。

副作用

莱博雷生的主要副作用包括:

  • 嗜睡:这是最常见的不良反应,可能会导致患者在服药后感到困倦。
  • 头痛:部分患者在使用莱博雷生后可能会出现头痛的症状。
  • 头晕和疲劳:这些也是服用莱博雷生后可能出现的副作用。
  • 意识和警觉性降低:服用莱博雷生后,患者可能会感到意识和警觉性下降,这可能影响第二天的安全驾驶和清晰思考能力。
  • 睡眠麻痹、睡眠/催眠幻觉和猝倒样症状:使用莱博雷生可能会导致这些症状,包括睡眠麻痹、睡眠-觉醒转换期间无法移动或说话以及催眠/催眠幻觉。
  • 复杂的睡眠行为:有报告称使用安眠药后会出现复杂的睡眠行为,如梦游、梦游驾驶等。
  • 呼吸功能受损:对于呼吸功能受损的患者,应考虑莱博雷生对呼吸功能的影响。

如果出现上述副作用,特别是严重过敏反应、梦游、幻觉等症状,应立即停药并就医。

特殊人群的注意事项

对于特殊人群,使用莱博雷生时需特别注意:

  • 老年人:老年人对药物的耐受性较低,建议从5mg起始剂量开始服用,并根据反应调整剂量。
  • 肝功能损害患者:中度肝损患者最大剂量为5mg,重度肝损患者禁用。
  • 肾功能不全患者:一般无需调整剂量,但终末期肾病需谨慎使用。
  • 孕妇和哺乳期女性:禁用莱博雷生,因为其对胎儿和婴儿的安全性尚未确定。

此外,患者在使用莱博雷生期间应定期复诊,监测药物的疗效和安全性,及时调整治疗方案。

通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地了解和使用莱博雷生,确保安全有效地改善失眠症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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