
马立巴韦(Maribavir),又称Livtencity,是一种新型抗病毒药物,主要用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的成人和儿童患者。该药物已被纳入部分地区的医保范围,减轻了患者的经济负担。本文将详细介绍马立巴韦的说明书、医保、价格、疗效和副作用。
马立巴韦适用于治疗更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗难治的移植后巨细胞病毒感染/疾病的成人和儿童患者。患者需年满12岁,体重至少35公斤。
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。
马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时,抗病毒活性会降低,因此不建议同时使用这两种药物。马立巴韦是CYP3A4的底物,不推荐与强CYP3A4诱导剂(如阿瑞匹坦、巴比妥类、卡马西平等)共同给药,除非是某些抗惊厥药。马立巴韦还可能增加免疫抑制剂药物的浓度,如他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司,因此在治疗期间应密切监测这些药物的水平。
马立巴韦常见的不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳,发生率超过10%。在治疗期间和之后,可能出现耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后的4-8周内。
哺乳期女性目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于乳汁中,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。有生殖潜力的男性和女性也应在医生的指导下用药。儿科患者中,不符合用药条件的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。
对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
在马立巴韦治疗期间,应密切监测患者的巨细胞病毒DNA水平,以评估治疗效果和耐药性。如果患者对治疗无反应或复发,应进一步检查马立巴韦耐药性。在整个治疗过程中,特别是开始治疗和停药后,应经常监测免疫抑制剂药物的水平,并根据需要调整剂量。
马立巴韦已在中国上市,并已进入中国医保,市面上目前没有仿制药。德国版马立巴韦的规格为200mg*56片,价格约为22939美元一盒。马立巴韦的价格也可能因地区和药店的不同而有所差异。
马立巴韦作为一种新型抗病毒药物,在治疗移植后巨细胞病毒感染/疾病方面展现出了显著的疗效,为临床医师提供了新的治疗选择。然而,患者在使用过程中应遵循医生的指导,注意药物相互作用和不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。
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