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他泽司他(tazemetostat)Tazverik的适应症和用法用量
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发布日期:2025-10-30

他泽司他(tazemetostat)是一种靶向抑制剂,商品名为 TAZVERIK,主要针对甲基转移酶 EZH2 和部分 EZH2 功能获得性突变(包括 Y646X、A682G 和 A692V)。它已被批准用于治疗某些类型的癌症,特别是复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和上皮样肉瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

适应症

他泽司他(tazemetostat)在临床上主要用于以下两种适应症:

复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)

他泽司他适用于以下两种情况的成人患者:

  • 尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性的,既往至少接受过 2 种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

对于这些患者,他泽司他可以作为一种有效的治疗选择,帮助控制疾病进展。

上皮样肉瘤

他泽司他适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种罕见的软组织肉瘤通常对传统化疗反应不佳,他泽司他为这类患者提供了新的治疗希望。

通过靶向 EZH2,他泽司他能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而改善患者的生存质量和延长生存时间。

用法用量

他泽司他的具体用法用量应由专业医生根据患者的病情、体重、肝肾功能及合并用药等情况综合确定。以下是一般推荐的用法用量:

成人滤泡性淋巴瘤

推荐剂量为 800 毫克,每日两次,口服,可伴或不伴食物。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,无需补服,按常规用药计划继续服用下一剂。

医生会根据患者的耐受性和不良反应情况,适时调整剂量。

上皮样肉瘤

对于 16 岁及以上儿童和成人患者,推荐剂量同样为 800 毫克,每日两次,口服,可伴或不伴食物。患者应严格按照医嘱服用,不可随意增减剂量或停药。

在治疗过程中,医生会定期监测患者的肝功能和肺部状况,以及时发现并处理可能出现的不良反应。

用药注意事项

为了确保他泽司他的有效性和安全性,患者在使用过程中应注意以下事项:

继发性恶性肿瘤

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加。因此,患者需长期监测是否发生继发性恶性肿瘤。医生会定期进行相关检查,以早期发现并处理这些问题。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。因此,建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内采取有效的非激素避孕措施。同时,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一剂用药后 3 个月内采取有效的避孕措施。

哺乳期用药

由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 1 周内不要母乳喂养。

特殊人群用药

老年人需根据医生的建议用药,因为老年人的肝肾功能可能有所下降,需要特别关注药物的剂量和安全性。儿科患者中,他泽司他在 16 岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此用药需谨慎。

药物相互作用

患者在使用他泽司他时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是,他泽司他可能会影响某些激素避孕药的效果,因此建议使用非激素避孕方法。

贮存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,不可储存在 30°C 以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。防潮防湿方面,选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。避光保存方面,应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

有效期

他泽司他的有效期为 24 个月。患者在使用前应检查药物的有效期,避免使用过期药物。

通过以上详细的介绍,相信患者对他泽司他(tazemetostat)的适应症、用法用量及用药注意事项有了更全面的了解。在使用过程中,务必遵循医生的指导,定期复查,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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