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他泽司他(tazemetostat)Tazverik的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-10-30

Tazverik(他泽司他,tazemetostat)是一种口服的EZH2抑制剂,主要用于治疗特定基因突变相关的恶性肿瘤,包括上皮样肉瘤和某些类型的滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍Tazverik的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项。

Tazverik的适应症、功效与作用、用法用量

适应症

Tazverik适用于以下两种主要适应症:

  • 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:适用于肿瘤存在EZH2突变、且已接受至少2种既往系统性治疗或无满意替代治疗方案的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

在这些适应症中,Tazverik通过抑制EZH2蛋白的功能,从而减缓肿瘤的生长和扩散。

功效与作用

Tazverik(他泽司他)的主要功效在于抑制EZH2蛋白的活性。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶,参与调控基因表达,特别是在肿瘤细胞中,EZH2的异常激活会导致肿瘤的生长和扩散。Tazverik通过抑制EZH2的功能,减少肿瘤细胞的增殖,从而达到治疗效果。

对于上皮样肉瘤,Tazverik能够显著减缓肿瘤的生长和扩散,提高患者的生活质量。对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤,Tazverik在EZH2突变阳性的患者中显示出良好的疗效,能够延长患者的无进展生存期。

用法用量

Tazverik的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:

  • 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
  • 如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。

患者应严格按照医生的指导使用Tazverik,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

继发性恶性肿瘤

使用Tazverik治疗后,患者发生继发性恶性肿瘤的风险增加。因此,需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤,及时发现并处理。

建议患者在治疗期间和治疗后定期进行体检和相关检查,以便早期发现和处理任何可能的继发性恶性肿瘤。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,Tazverik在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前尚无Tazverik在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。因此,建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施。同时,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一剂用药后3个月内采取有效的避孕措施。

孕妇需根据医生的建议用药,哺乳期妇女在使用Tazverik治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

特殊人群用药

在特殊人群中使用Tazverik时需要注意以下几点:

  • 老年人:老年人需根据医生的建议用药,因为老年人的身体状况和代谢能力可能与年轻人不同。
  • 儿科:Tazverik在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 肾功能损害:不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行Tazverik的剂量调整。
  • 肝功能损害:轻度肝功能损害患者不建议调整Tazverik剂量。Tazverik尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。

在使用Tazverik时,患者应密切关注自身的身体状况,如有不适,应及时就医。

药物相互作用

Tazverik可能与其他药物发生相互作用,因此在使用Tazverik期间,患者应避免同时使用可能产生相互作用的药物。特别是激素避孕药,Tazverik可能使其失效,因此建议使用其他有效的避孕措施。

患者在使用Tazverik前应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估是否存在药物相互作用的风险。

存储方法

Tazverik的存储方法如下:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。
  • 温度控制:不可储存在30°C以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放Tazverik,防止药物受潮,湿度的变化也可能对Tazverik的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:Tazverik应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:Tazverik应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

遵循正确的存储方法,可以确保Tazverik的稳定性和有效性,从而保证治疗效果。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解Tazverik的适应症、功效与作用、用法用量以及注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用Tazverik,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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