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他泽司他(tazemetostat)Tazverik的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-10-30

他泽司他(Tazverik,Tazemetostat)是一种用于治疗某些类型癌症的新型表观遗传抑制剂。它通过抑制甲基转移酶EZH2的活性,阻止癌细胞的增殖和扩散。本文将详细介绍他泽司他的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

用法用量

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为每日两次口服800毫克,每次800毫克,总计1600毫克/天。患者可以根据自身情况选择在餐前或餐后服用,但需确保每次服药方式一致。两次服药时间应间隔大约12小时,以维持药物的稳定血药浓度。药物应整片吞服,切勿掰开、碾碎或咀嚼,以免影响药效。

剂量调整

如果患者出现某些副作用,或者有肝功能不全,医生可能会建议减少剂量。具体的用量调整应由医生根据患者的状况来决定。例如,如果患者出现严重的疲劳、恶心或其他不良反应,医生可能会建议暂时降低剂量,直到症状缓解。

漏服和呕吐

如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应继续服用下一预定剂量。这有助于避免因过度服用而引起的不良反应。患者应严格按照医嘱和用药计划进行服药,以达到最佳治疗效果。

用药注意事项

继发性恶性肿瘤

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。患者应定期进行相关检查,及时发现并处理任何潜在的问题。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。因此,需提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施。同时,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药,因为老年人的身体状况可能会影响药物的代谢和排泄。他泽司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。特别是16岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

他泽司他可能与某些药物发生相互作用,影响药效。因此,患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是,他泽司他可以使一些激素避孕药失效,建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。

肝功能损害

轻度肝功能损害患者[总胆红素水平为正常值上限(ULN)的1-1.5倍或谷草转氨酶(AST)>正常值上限]不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度(总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍)或重度(总胆红素水平>正常值上限的3倍)肝功能损害患者中进行研究,因此这些患者应谨慎使用,并在医生的指导下进行。

日常注意事项

存储方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。药物不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

包装完整性

他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

他泽司他的有效期为24个月。患者应定期检查药物的有效期,确保在有效期内使用。超过有效期的药物可能失去药效,甚至产生不良反应,因此应避免使用过期的药物。

监测肝功能和肺部状况

患者在使用他泽司他时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适或异常症状,应及时就医并告知医生正在使用他泽司他。

副作用

常见不良反应

他泽司他的常见不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退和体重减轻。这些反应通常在治疗初期出现,随着治疗的进行,大多数患者会逐渐适应。如果这些反应严重或持续不缓解,应及时联系医生。

其他不良反应

其他可能的不良反应包括血细胞计数异常,如白细胞减少、血小板减少等。这些反应可能增加感染和出血的风险,因此患者应定期进行血液检查,监测血细胞计数。

严重不良反应

如果患者出现严重的不良反应,如严重的过敏反应、呼吸困难、持续性高烧等,应立即停药并就医。医生会根据具体情况调整治疗方案,以确保患者的安全。

通过以上内容,希望患者能够更好地了解他泽司他的用法用量、副作用和注意事项,从而在治疗过程中更加安全和有效。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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