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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-10-24
索托拉西布(Sotorasib,商品名LUMAKRAS)是由美国安进公司(Amgen)研发的一种KRAS G12C抑制剂,于2021年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍索托拉西布的医保信息、价格、疗效和副作用。
医保信息与价格
医保信息
目前,索托拉西布尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。在购买时,应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。
价格
索托拉西布的价格因不同版本和生产地而有所差异。以下是几种主要版本的价格信息:
- 出口德国版本:每盒120mg*240粒,价格约为6155美元。
- 美国出口香港:每盒120mg*240粒,价格约为6837美元。
- 老挝卢修斯制药生产:每盒120mg*56粒,价格约为214美元。
不同版本的索托拉西布在价格和规格上存在较大差异,患者应根据自身情况选择合适的版本。
疗效与副作用
疗效
索托拉西布在临床试验中表现出显著的疗效。一项针对124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的研究显示,索托拉西布的客观缓解率为36%,其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。此外,索托拉西布还适用于经FDA批准检测确认存在KRAS G12C突变且接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的转移性结直肠癌成年患者。
索托拉西布通过特异性地结合KRAS G12C突变蛋白,将其锁定在非活性状态,从而抑制肿瘤的生长并引起肿瘤缩小。这种机制使得索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的癌症患者中表现出良好的疗效。
副作用
索托拉西布的常见副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面,最常见的异常结果为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。
如果患者在使用索托拉西布过程中出现严重的不良反应,应及时就医并根据医生的建议调整治疗方案。常见的严重副作用包括手脚或腿肿胀、疼痛、呼吸急促和发烧等。
用药注意事项
在使用索托拉西布时,患者应注意以下几点:
- 温度控制:索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:索托拉西布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
遵循上述注意事项,可以帮助患者更好地管理和使用索托拉西布,确保药物的有效性和安全性。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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