索托拉西布是一种针对非小细胞肺癌（NSCLC）中特定突变体KRAS G12C的靶向药物。近年来，随着精准医疗的发展，索托拉西布在国际上已经取得了一定的突破，尤其是在美国和欧洲。然而，对于国内患者来说，索托拉西布的上市情况和购买途径仍需关注。

索托拉西布在国内的上市情况

截至2025年10月24日，索托拉西布尚未在中国大陆正式上市。虽然索托拉西布已经在中国台湾和中国香港地区上市，但中国大陆地区的患者仍需通过其他途径获取这一药物。

索托拉西布的国际上市情况

索托拉西布由美国安进公司（Amgen）研发，并于2021年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准上市。随后，该药物在2022年1月获得了欧盟的批准。这些批准主要是基于索托拉西布在临床试验中对携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的显著疗效。

索托拉西布在中国的审批进展

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已将索托拉西布列为“突破性治疗药物”，用于治疗曾接受至少一种系统性治疗、且携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这意味着索托拉西布在中国的上市进程正在稳步推进，但具体上市时间尚不确定。

索托拉西布的购买途径

由于索托拉西布尚未在中国大陆上市，患者可以通过合法途径从海外购买。目前，索托拉西布在海外市场有多种版本，包括香港原研版、欧洲原研版和老挝卢修斯制药生产的仿制药。香港原研版的价格约为12,000美元/盒（120mg*240片），欧洲原研版的价格约为7,500美元/盒（120mg*240片），而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格约为320美元/盒（120mg*56片）。

用药注意事项

索托拉西布作为一种靶向药物，虽然在临床试验中表现出色，但在实际使用过程中仍需注意一些事项，以确保患者的安全和治疗效果。

用药前的准备

在使用索托拉西布之前，患者应进行详细的基因检测，以确认是否携带KRAS G12C突变。此外，患者应与医生密切沟通，了解药物的适应症、禁忌症以及可能的副作用。

用药期间的监测

患者在使用索托拉西布期间，应定期进行血液检查和影像学检查，以监测药物的效果和可能的不良反应。常见的不良反应包括恶心、腹泻、转氨酶升高和乏力等。如果出现严重不良反应，应立即停药并咨询医生。

用药后的随访

用药结束后，患者应继续进行定期随访，以评估长期疗效和安全性。随访期间，患者应保持良好的生活习惯，如戒烟、适量运动和健康饮食，以提高整体健康状况。

结语

索托拉西布作为一种针对非小细胞肺癌中特定突变体KRAS G12C的靶向药物，虽然尚未在中国大陆上市，但其在国际上的成功应用为患者带来了新的希望。患者在等待国内上市的同时，可以通过合法途径从海外获取药物，并在医生的指导下安全使用。