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福巴替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-10-22

福巴替尼(Futibatinib),也被称为LYTGOBI,是一种用于治疗特定基因突变胆管癌患者的药物。胆管癌是一种恶性肿瘤,特别是在经过化疗后疾病进展的患者中,福巴替尼显示出显著的疗效。本文将详细介绍福巴替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

特定基因突变的胆管癌

福巴替尼被批准用于治疗具有FGFR2基因突变的胆管癌患者。这种突变通常发生在已经接受过化疗但仍出现疾病进展的患者中。福巴替尼通过靶向FGFR2受体,抑制肿瘤的生长和扩散,从而延长患者的生存期并提高生活质量。

适应症的科学依据

福巴替尼的适应症基于多项临床试验的结果。这些试验显示,福巴替尼在治疗FGFR2基因突变的胆管癌患者中表现出显著的疗效。例如,在一项名为TAS-120-101的关键性临床试验中,福巴替尼在治疗难治性胆管癌患者中显示出良好的疗效和安全性。

适应症的临床应用

福巴替尼的临床应用主要集中在晚期胆管癌的治疗。对于那些已经接受过一线或二线化疗但疾病仍进展的患者,福巴替尼提供了一种新的治疗选择。医生会根据患者的具体情况和基因检测结果,决定是否使用福巴替尼。

用法用量

推荐剂量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次。患者应每天大约在相同的时间服用药物,无论是餐前还是餐后。整片吞服,不要压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。

剂量调整

在某些情况下,医生可能会根据患者的耐受性和不良反应情况调整剂量。例如,如果患者出现严重的高磷血症或其他不良反应,医生可能会减少剂量或暂停用药。具体的剂量调整方案应由医生根据患者的具体情况制定。

用药注意事项

患者在使用福巴替尼期间应定期进行血液检查,以监测血磷水平和其他相关指标。如果血磷水平超过7毫克/分升,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的严重程度调整剂量。此外,患者在用药期间应避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)或P-gp抑制剂同服,以防血药浓度过高。

不良反应

常见不良反应

福巴替尼的常见不良反应包括高磷血症、视网膜色素上皮脱离(RPED)、肝肾功能异常等。约58%的患者会出现磷酸盐升高,可能导致软组织钙化。建议患者在用药期间遵循低磷饮食,并定期监测血磷水平。严重时需暂停用药或减量。

眼部毒性

福巴替尼可能引发视网膜色素上皮脱离(RPED),导致视力模糊等症状。在治疗开始前,患者应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。在治疗的前6个月内,每2个月进行一次眼科检查,此后每3个月一次。如果出现视力模糊或闪光感,应立即就医。

肝肾功能监测

福巴替尼可能影响肝肾功能,患者应每月检测ALT、AST和肌酐水平。如果转氨酶升高超过3倍正常上限,应调整剂量,如从20毫克减至16毫克。此外,患者应避免使用可能加重肝肾负担的其他药物。

日常注意事项

饮食建议

患者在使用福巴替尼期间应遵循低磷饮食,以减少高磷血症的风险。建议患者减少含磷丰富的食物摄入,如奶制品、坚果、豆类等。同时,患者应保持均衡饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,以维持身体健康。

生活习惯

患者在用药期间应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。适量的运动有助于提高身体免疫力,但应避免剧烈运动。此外,患者应戒烟限酒,以减少对肝脏和肾脏的负担。

定期复查

患者应定期到医院进行复查,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。医生会根据患者的病情和药物反应情况,调整治疗方案。患者应积极配合医生的治疗,按时服药,定期复查,以确保治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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