福巴替尼（Futibatinib），商品名为Lytgobi，是一种第二代FGFR靶向药物，主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的药物信息、用法用量、不良反应、特殊人群用药以及日常注意事项。

福巴替尼的药物信息

基本信息

福巴替尼的生产厂家为日本Taiho Oncology（日本太浩制药）。该药物于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，于2023年6月在日本获准用于医疗用途，于2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。福巴替尼目前尚未在中国大陆上市，也没有被纳入医保。

剂型与规格

福巴替尼为4mg圆形薄膜包衣片剂。推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，则应在下一个预定剂量时恢复给药。

价格信息

由老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本，规格为4mg*35片，售价约为480美元。

用药注意事项

存储条件

福巴替尼片剂应储存在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下。避免高温和潮湿环境，以保持药物的有效性。

不良反应

福巴替尼最常见的不良反应（≥20%）包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化。眼毒性主要表现为视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊等症状。在临床试验中，约9%的患者发生了RPED。治疗开始前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），前6个月每2个月一次，此后每3个月一次。对于视觉症状的发作，应紧急将患者转诊进行眼科评估，每3周随访一次，直至福巴替尼停用。根据建议停止或减少福巴替尼的剂量。

高磷血症和软组织矿化也是福巴替尼的常见不良反应。福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中应监测高磷血症。当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

福巴替尼在孕妇中使用时可能导致胎儿伤害或流产。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据。在器官发生期间，以20mg的临床剂量向妊娠大鼠口服福巴替尼导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此，告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养，因为福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应。福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。在老年患者中，22%的患者年龄在65岁或以上，但根据现有数据，在65岁患者与年轻成人患者之间未观察到福巴替尼的总体安全性或有效性差异。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。应避免将双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用，因为这可能会增加福巴替尼的暴露，从而增加不良反应的发生率和严重程度。同时，应避免双P-gp和强CYP3A诱导剂与福巴替尼同时使用，因为这可能会减少福巴替尼的暴露，从而降低福巴替尼的疗效。