




替诺福韦二代(HepBest, Vemlidy)是一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物,由美国吉利德公司研发并于2016年11月获得美国FDA批准上市。本文将详细介绍替诺福韦二代的基本信息、用法用量、适应症、不良反应以及用药注意事项。
替诺福韦二代的中文名称为替诺福韦二代,英文名称为Tenofovir Alafenamide Fumarate。其他别称包括替诺福韦艾拉酚胺、韦立得、Vemlidy、HepBest、Taf Nat、Tafecta、TAF、特立晖。
替诺福韦二代为片剂,每片含25毫克富马酸丙酚替诺福韦。药品为黄色,圆形,薄膜包裹,一面刻有“GSI”,另一面刻有“25”。每瓶含有30片。
替诺福韦二代的原研药由美国迈兰(Mylan)公司生产,规格为25毫克*30粒,价格约为28美元一盒。印度海德隆版的仿制药规格相同,价格约为25美元一盒。印度natco版仿制药规格也为25毫克*30粒,价格约为28美元一盒。
替诺福韦二代适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35公斤)慢性乙型肝炎。该药物通过抑制HBV的逆转录过程,从而阻断病毒的复制和传播。
替诺福韦二代的推荐剂量为每天一次,每次25毫克。患者应遵循医生的指导,不要自行调整剂量或停药。治疗应由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始。
老年人(65岁及以上)无需调整剂量。对于肾功能损害的患者,如果肌酐清除率估计值大于15毫升/分钟,无需调整剂量;如果肌酐清除率小于15毫升/分钟且未接受血液透析,尚无给药剂量推荐;如果患者正在接受血液透析,应在透析治疗完成后给予药物。肝功能损害的患者无需调整剂量。12岁以下或体重小于35公斤的儿童,尚未确定其安全性和疗效。
替诺福韦二代的不良反应主要包括头痛、疲劳、腹痛、恶心等。在临床试验中,中国大陆HBV感染患者接受丙酚替诺福韦的安全性特征与海外研究中观察到的相似。严重不良反应包括肝炎急性加重、免疫重建综合征、乳酸酸中毒/脂肪肝、肾功能损害等。
在体外,丙酚替诺福韦不是CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6的抑制剂。在体内,其也并非CYP3A的抑制剂或诱导剂。在体外,丙酚替诺福韦不是人尿苷二磷酸葡糖醛酸基转移酶(UGT)1A1的抑制剂。具体药物相互作用信息详见药品说明书。
替诺福韦二代应保存在30°C以下。药品的有效期为18个月。
目前尚无足够的数据来评估替诺福韦二代在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性。因此,孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下谨慎使用。
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