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替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-09-16

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy是由美国吉利德公司研发生产的抗病毒药物,2016年11月获得美国FDA批准上市。该药物适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。本文将详细介绍替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy的使用方法、剂量、适应症、副作用以及注意事项。

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy的使用方法

剂型与规格

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy的剂型为片剂,每片含25mg的富马酸丙酚替诺福韦。药物为黄色,圆形,薄膜包裹,一面刻有“GSI”,另一面刻有“25”。每瓶含有30片。

用法用量

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy的推荐剂量为每日一次,每次一片,口服。患者应在餐后服用,以提高药物的吸收率。治疗应由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始。不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,患者应详细阅读具体药物说明书或遵医嘱。

漏服剂量

如果患者漏服了一剂替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy,且已超过12小时,应立即补服。如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按常规时间服用下一剂,不要一次服用双倍剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

老年人(65岁及以上)无需调整剂量。对于肾功能损害的患者,肌酐清除率(CrCl)估计值大于15mL/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,并且体重至少为35kg)或CrCl<15mL/min且正在接受血液透析的患者,无需调整剂量。在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予药物。对于CrCl<15mL/min且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。肝功能损害患者无需调整剂量。12岁以下或体重<35kg的儿童,尚未确定药物的安全性和疗效。

不良反应

中国大陆患者的不良反应评估基于2项3期研究(研究中227名中国大陆HBV感染患者接受了25mg每日一次丙酚替诺福韦治疗)中至第96周分析的安全性数据。中国大陆HBV感染患者接受丙酚替诺福韦的安全性特征与在海外2项3期研究中观察到的安全性特征基本一致。常见不良反应包括头痛、疲劳、腹痛、恶心、腹泻等。严重不良反应包括肝炎急性加重、免疫重建综合征、乳酸酸中毒/脂肪肝、肾功能损害(包括急性肾小管坏死、范可尼综合征)。上市后报告还发现血管性水肿、荨麻疹、皮疹、急性肾衰竭等不良反应。

药物相互作用

在体外,丙酚替诺福韦不是CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6的抑制剂。在体内,其也并非CYP3A的抑制剂或诱导剂。在体外,丙酚替诺福韦不是人尿苷二磷酸葡糖醛酸基转移酶(UGT)1A1的抑制剂。尚不清楚丙酚替诺福韦是否是其他UGT酶的抑制剂。富马酸丙酚替诺福韦片与可能合用的药品之间的药物相互作用信息详见药品说明书。

日常注意事项

患者在使用替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy期间,应定期进行肝功能和肾功能监测。长期用药者需定期评估肌酐清除率及尿蛋白。若出现肌痛、呼吸困难等症状,应立即停药并就医。此外,患者应保持良好的生活习惯,避免饮酒和吸烟,以减少对肝脏的额外负担。如有任何不适,应及时咨询医生。

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy是一种有效的慢性乙型肝炎治疗药物,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的使用方法和注意事项,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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