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替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy在国内上市了吗
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发布日期:2025-09-16

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy自2016年在美国上市以来,因其在治疗慢性乙型肝炎方面的显著效果和较低的副作用而备受关注。2018年,这款药物终于在中国上市,商品名为韦立得。本文将详细介绍替诺福韦二代在中国的上市情况及其用药注意事项。

替诺福韦二代在中国的上市情况

替诺福韦二代(HepBest)Vemlidy是由美国吉利德公司研发的一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),主要用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎。2016年11月,该药物获得美国FDA批准上市,商品名为Vemlidy。2018年,韦立得在中国获批上市,成为中国市场上治疗慢性乙型肝炎的一线药物之一。

药物基本信息

替诺福韦二代的主要成分是富马酸丙酚替诺福韦,规格为25mg*30片。这种药物的剂型为片剂,每片为黄色,圆形,薄膜包裹,一面刻有“GSI”,另一面刻有“25”。每瓶含有30片。

上市和医保信息

在中国,替诺福韦二代已进入医保目录,患者可以通过医院、药房购买该药。如果遇到药物紧缺的情况,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。目前,市面上有多款仿制药,价格在25美元至28美元之间,具体价格可能因地区和渠道而有所不同。

适应症和靶点

替诺福韦二代适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎。该药物的适应靶点包括HIV-1RT、HIV-1integrase和RT,具有良好的耐受性和较低的副作用。

替诺福韦二代在中国的上市,为慢性乙型肝炎患者提供了更多的治疗选择,尤其是对于那些需要长期治疗的患者来说,其较低的副作用和较高的疗效无疑是一个福音。

用药注意事项

虽然替诺福韦二代具有显著的治疗效果,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。

剂量调整

对于老年人(65岁及以上)和肝功能损害患者,无需进行剂量调整。对于肾功能损害患者,肌酐清除率(CrCl)估计值大于15mL/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,并且体重至少为35kg)或CrCl<15mL/min且正在接受血液透析的患者,无需调整剂量。在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予替诺福韦二代。对于CrCl<15mL/min且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。

特殊人群用药

对于儿童人群,尚未确定替诺福韦二代在12岁以下或体重<35kg的儿童中的安全性和疗效。因此,不建议在这些人群中使用该药物。孕妇及哺乳期妇女在使用替诺福韦二代时应谨慎,最好在医生的指导下进行。

不良反应监测

在使用替诺福韦二代的过程中,应注意监测可能出现的不良反应。常见的不良反应包括头痛、疲劳、恶心、腹泻等。如果出现严重的不良反应,应立即停药并就医。在中国,医疗保健专业人员需通过国家报告系统报告任何疑似不良反应,以帮助持续监测药物的获益/风险平衡。

通过以上注意事项,患者可以在医生的指导下安全有效地使用替诺福韦二代,从而更好地控制慢性乙型肝炎,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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