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拉罗替尼(Vitrakvi)的中文说明书
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发布日期:2025-08-18

拉罗替尼(Vitrakvi)是一种创新的靶向抗癌药物,主要用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤。该药物由德国拜耳公司研发,于2018年11月26日获得美国FDA批准上市。拉罗替尼通过抑制NTRK基因融合产生的异常蛋白质,有效地干扰癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症、用法用量、注意事项等重要信息。

拉罗替尼(Vitrakvi)的适应症与用法用量

适应症

拉罗替尼适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗,具体条件包括:

  • 具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变。
  • 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
  • 无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

拉罗替尼的作用靶点包括TRKA、TrkB和TrkC,这些靶点在多种癌症类型中发挥作用,因此拉罗替尼能够有效针对多达17种不同类型的癌症。

用法用量

拉罗替尼的推荐剂量如下:

  • 成人及体表面积至少1平方米的儿童患者:推荐剂量为每天口服两次,每次100毫克,可与食物同服或不与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
  • 体表面积小于1平方米的儿科患者:推荐剂量为每天口服两次,每次100毫克/平方米,可与食物同服或不与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

拉罗替尼的剂型包括胶囊剂和口服溶液剂。胶囊剂分为25毫克和100毫克两种规格,口服溶液剂为20毫克/毫升。患者应严格按照医生的指导进行用药,切勿自行调整剂量。

用药注意事项与日常管理

特殊人群用药

在使用拉罗替尼时,需要注意以下特殊人群的用药指导:

  • 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
  • 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用拉罗替尼前应进行妊娠试验,建议在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用拉罗替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
  • 儿童患者:儿童患者需要在医生指导下使用。
  • 老年患者:没有明显差异,但在医生指导下使用。
  • 肝功能损害患者:轻度肝损伤患者不需要调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。
  • 肾功能损伤患者:对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。

特殊人群在使用拉罗替尼时应特别注意医生的指导,以确保用药安全和疗效。

药物相互作用

拉罗替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4抑制剂合用时。具体注意事项包括:

  • 强效和中度CYP3A4抑制剂:拉罗替尼与强效或中度CYP3A4抑制剂合用可能会增加拉罗替尼的血浆浓度,从而导致不良反应的发生率更高。避免与强CYP3A4抑制剂(包括葡萄柚或葡萄柚汁)同时使用。

在使用拉罗替尼期间,应避免与可能影响其代谢的药物同时使用,如有疑问应及时咨询医生。

日常生活管理

为了更好地管理用药过程,患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 定期复查:定期进行血液检查、影像学检查和其他相关检查,以监测病情变化和药物效果。
  • 饮食与生活方式:保持良好的饮食习惯,均衡摄入营养,避免过度劳累,保证充足的休息和睡眠。
  • 心理健康:保持积极乐观的心态,必要时寻求心理支持,减轻精神压力。
  • 药物存储:按照说明书要求妥善保存药物,避免高温、潮湿和阳光直射。

通过合理的日常生活管理和定期复查,可以更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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