拉罗替尼（Vitrakvi）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的成人和儿童实体瘤患者。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

拉罗替尼的适应症、作用与功效

适应症

拉罗替尼适用于以下情况的治疗：

• 具有NTRK基因融合且没有已知的获得性耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。
• 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
• 无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

拉罗替尼可以用于多种类型的实体瘤，包括但不限于黑色素瘤、肺癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤和乳腺癌等。这些肿瘤患者如果检测到NTRK基因融合，均可从拉罗替尼的治疗中获益。

作用与功效

拉罗替尼是一种激酶抑制剂，主要通过靶向抑制TRKA、TRKB和TRKC三种受体，阻止NTRK基因融合导致的异常信号传导，从而达到抑制肿瘤生长的目的。临床研究表明，拉罗替尼对NTRK基因融合阳性的实体肿瘤患者具有明显的抗肿瘤活性，能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

拉罗替尼的疗效已在多个临床试验中得到验证，显示其在不同类型的实体瘤中均表现出良好的治疗效果。特别是在一些传统治疗手段无效的情况下，拉罗替尼为患者提供了新的希望。

用药注意事项

用法用量

拉罗替尼的推荐剂量如下：

• 成人及体表面积至少1平方米的儿童患者：每天口服两次，每次100毫克，可与食物同服或不与食物同服，直至病情进展或出现不可接受的毒性。
• 体表面积小于1平方米的儿科患者：每天口服两次，每次100毫克/平方米，可与食物同服或不与食物同服，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

患者应在医生的指导下调整剂量，并定期进行血液学和肝功能监测，以确保药物的安全性和有效性。

副作用

拉罗替尼最常见的副作用包括：

• 谷草转氨酶（AST）升高
• 谷丙转氨酶（ALT）升高
• 贫血
• 肌肉骨骼疼痛
• 疲劳
• 低白蛋白血症
• 中性粒细胞减少症
• 碱性磷酸酶升高
• 咳嗽
• 白细胞减少症
• 便秘
• 腹泻
• 头晕
• 低钙血症
• 恶心
• 呕吐
• 发热
• 淋巴细胞减少症
• 腹痛

患者在使用过程中应密切关注这些副作用，并在出现严重不良反应时及时就医。

特殊人群用药

特殊人群在使用拉罗替尼时应注意以下事项：

• 孕妇及哺乳期妇女：孕妇慎用，建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 有生殖潜力的人群：有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内应采用有效的避孕方法。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用拉罗替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：儿童患者需要在医生指导下使用。
• 老年患者：没有明显差异，在医生指导下使用。
• 肝功能损害患者：轻度肝损伤患者不需要调整剂量，中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。
• 肾功能损伤患者：对于任何严重程度的肾损伤患者，一般不建议调整剂量。

患者在使用拉罗替尼时应严格遵循医生的指导，并定期进行相关检查，以确保药物的安全性和有效性。