非唑奈坦（Fezolinetant），商品名为Veozah，是由日本安斯泰来制药研发的一种新型非激素类药物。该药于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于同年12月7日在欧盟获批上市，为更年期女性提供了新的治疗选择。非唑奈坦主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS），如潮热和夜间出汗。

非唑奈坦的基本信息

适应症

非唑奈坦适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。这些症状包括潮热、夜间出汗、情绪波动、焦虑和抑郁等。临床试验显示，非唑奈坦能够显著减少潮热发作的频率和强度，改善夜间出汗、失眠等症状，并有效缓解情绪波动、焦虑和抑郁。

主要成分和剂型

非唑奈坦的主要成分是Fezolinetant，剂型为片剂。每片含45mg的Fezolinetant，圆形，浅红色，薄膜包衣片剂，在同一面刻有安斯泰来标志和“645”。

用法用量

非唑奈坦的推荐用法为每日口服45mg一次，有或无食物均可。药物应与液体一起服用，整个吞下，不得切割、压碎或咀嚼药片。建议每天大约在同一时间服用非唑奈坦。如果错过了一剂或未在正常时间服用，应尽快补服，除非距离下一次预定剂量不到12小时。第二天应回到正常的作息时间。

非唑奈坦作为一种非激素类药物，为更年期女性提供了新的治疗选择，显著改善了她们的生活质量。

用药注意事项

肝功能监测

在开始使用非唑奈坦之前，应进行基线肝脏实验室检查以评估肝功能和损伤。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN，不应开始使用非唑奈坦。在治疗开始后的前3个月内、第6个月以及患者出现可能提示肝损伤的体征或症状时，应立即停用非唑奈坦，并寻求医疗护理，包括肝脏实验室检查。常见的肝损伤体征包括新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛。

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定，因此不推荐用于儿童。对于孕妇，目前没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据，因此不建议孕妇使用。哺乳期女性也不建议使用非唑奈坦，因为目前尚不清楚该药物是否通过母乳传递。

肾功能损害患者的用药

非唑奈坦禁忌用于严重（eGFR 15-小于30ml/min/1.73m²）肾功能损害或终末期肾病（eGFR小于15ml/min/1.73m²）患者。对于轻度（eGFR 60-小于90ml/min/1.73m²）或中度（eGFR 30-小于60ml/min/1.73m²）肾功能损害的患者，不建议调整非唑奈坦的剂量。

非唑奈坦作为一种创新药物，为更年期女性带来了新的希望。然而，患者在使用过程中应注意监测肝功能和肾功能，遵守医生的指导，确保用药的安全性和有效性。