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非唑奈坦的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-06-05

非唑奈坦(Fezolinetant)是一种新型的非激素类药物,适用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状,如潮热和多汗。该药物由日本安斯泰来制药研发,并于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,随后于同年12月7日在欧盟获批上市。非唑奈坦以其独特的机制和较少的副作用,为更年期女性提供了新的治疗选择。

非唑奈坦的使用说明

适应症

非唑奈坦(Veozah)适用于治疗绝经妇女因血管舒缩引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS),如潮热和多汗。这些症状通常与雌激素水平下降有关,严重影响了患者的生活质量。非唑奈坦通过作用于神经激肽-3(NK3)受体,减少大脑中的神经递质释放,从而缓解这些症状。

剂型和规格

非唑奈坦以片剂形式供应,每片含45毫克活性成分。药片呈圆形、浅红色,表面有薄膜包衣,一面刻有安斯泰来标志和“645”字样。患者需每日口服一次,每次45毫克,可随餐或空腹服用。药物应整片吞服,不得切开、压碎或咀嚼。

用法用量

非唑奈坦的推荐剂量为每日一次,每次45毫克。患者应在每天相同的时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。如果错过了一剂药物,应尽快补服,但如果距离下一次预定剂量不足12小时,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服用。非唑奈坦可以与液体一起服用,但不应与其他药物混合。

非唑奈坦的治疗效果通常在几周内显现,患者应坚持服用,直到医生建议停止。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

用药注意事项

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。此外,老年人使用非唑奈坦的安全性和有效性数据有限,65岁以上女性患者应谨慎使用。肝功能损害患者应特别注意,Child-Pugh A级或B级肝损害患者使用非唑奈坦时应密切监测,而Child-Pugh C级肝损害患者禁用此药。

肝功能监测

非唑奈坦可能导致肝功能异常,因此在治疗前应进行基线肝功能检查。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,应暂停使用非唑奈坦。治疗开始后的前3个月内,应每月监测一次肝功能指标,此后每6个月监测一次。如果出现新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛等症状,应立即停药并就医。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌与CYP1A2抑制剂同时使用。患者在使用非唑奈坦期间,应避免使用含有CYP1A2抑制剂的药物,如氟伏沙明、环丙沙星等。

非唑奈坦的价格约为108美元/盒,每盒包含30片45毫克的药片。虽然该药物尚未在中国上市,但市场上已有仿制药可供选择。患者应通过正规的医疗服务机构购买,注意药品的生产日期和有效期,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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