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洛莫司汀的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-29

洛莫司汀是一种重要的抗肿瘤药物,广泛用于多种癌症的治疗。以下是关于洛莫司汀的详细说明书,包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

洛莫司汀的适应症和用法用量

适应症

洛莫司汀(CeeNU, lomustine)主要用于治疗多种类型的癌症,特别是原发性和转移性脑肿瘤。它常在适当的手术和/或放射治疗程序后使用。此外,洛莫司汀还用于霍奇金淋巴瘤的二线治疗,尤其是在复发或对初级治疗无效的情况下,通常与其他化疗药物联合使用。

用法用量

洛莫司汀的标准剂量为100-130mg/m2,一次性服用,每6-8周一次,3次为一疗程。剂量的调整需根据患者前次服药后的血细胞计数最低值进行。在白细胞计数恢复到至少4000/mm3且血小板计数恢复到至少100,000/mm3之前,不得重复疗程。具体剂量和用药间隔应咨询医学顾问。

不良反应

洛莫司汀的常见不良反应包括延迟性骨髓抑制、恶心、呕吐、口腔炎和脱发。延迟性骨髓抑制通常在口服后4-6周出现,并持续1-2周。血小板减少症通常比白细胞减少症更严重,且累积性骨髓抑制可表现为更严重和持续时间更长的血细胞减少症。

洛莫司汀的注意事项

延迟性骨髓抑制

使用洛莫司汀时,患者需特别注意延迟性骨髓抑制的风险。这种效应具有延迟性、剂量相关性和累积性。制造商建议在使用洛莫司汀期间以及停用后至少6周内每周进行血细胞计数,以便及时发现并处理血细胞减少的情况。根据前次服药后的血细胞计数最低值调整洛莫司汀的剂量。

过量服用的风险

过量服用洛莫司汀可能导致致命的毒性。制造商建议每个治疗周期仅开具和分配1剂洛莫司汀;每个治疗周期分配或施用超过1剂可能会导致致命的毒性。一次分配足够的胶囊,作为1剂洛莫司汀的剂量。向患者强调每6周服药一次,以避免过量服用的风险。

特殊人群用药

洛莫司汀对孕妇和哺乳期妇女禁用,因为它具有致癌和致畸作用。治疗期间应避免怀孕,并在开始治疗前确认怀孕状况。建议有生育能力的女性在洛莫司汀治疗期间以及最后一次服药后至少2周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性在使用洛莫司汀治疗期间以及最后一次服药后的3.5个月内使用避孕套。

关于儿童和老年人的用药,目前没有可靠的实验数据支持其安全性和有效性。因此,这些特殊人群在使用洛莫司汀时应格外谨慎,并在医生指导下进行。

药物相互作用

在组成联合化疗方案时,应避免合用有严重降低白细胞和血小板的抗癌药。同时,患者在使用洛莫司汀时应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

洛莫司汀应遮光、密封并在干燥处保存。温度应控制在2-10℃之间,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放洛莫司汀,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

洛莫司汀的有效期为24个月。在使用过程中,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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