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阿昔替尼(Axitinib)英立达的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-27

阿昔替尼(Axitinib),商品名为英立达®,是由美国辉瑞公司开发的一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,于2012年1月获得美国FDA批准。阿昔替尼主要用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。本文将详细介绍阿昔替尼的基本信息、适应症、用法用量、贮存方法、特殊人群用药以及药物相互作用等内容。

基本信息

阿昔替尼由美国辉瑞公司研发,12年1月27日获得美国FDA批准,2015年4月29日在中国获批上市。阿昔替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要针对VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3等靶点,通过抑制这些受体的活性,阻断肿瘤的血管生成,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

生产厂家、规格和价格

阿昔替尼由孟加拉碧康药厂生产,规格为5mg*60片,参考价格约为172美元。该药已在中国上市,并已进入中国医保目录,市面上有多款仿制药可供选择。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。

剂型和性状

阿昔替尼的剂型为片剂,有1mg和5mg两种规格。1mg片剂为红色椭圆形薄膜衣片,5mg片剂为红色三角形薄膜衣片。

适应症

阿昔替尼主要用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。该药通过抑制血管内皮细胞生长因子受体,阻止肿瘤血管生成,从而达到治疗目的。

用药注意事项

阿昔替尼的使用需要严格按照医生的指导进行,患者在使用过程中应注意监测各项生理指标,及时调整治疗方案,以确保安全和疗效。

高血压管理

阿昔替尼可能会引起高血压,患者在使用过程中应定期监测血压。如果同时给予抗高血压药物并降低阿昔替尼剂量仍出现严重且持续性高血压,应停用阿昔替尼。一旦患者血压恢复正常,可以重新开始给予较低剂量的阿昔替尼。如果出现高血压危象的证据,应考虑停药。

肝功能监测

使用阿昔替尼的患者应定期监测肝功能,特别是在治疗的前3个月内。医生会根据肝功能检查结果调整剂量或暂停用药。如果出现肝毒性迹象,如转氨酶和胆红素升高,应更频繁地进行检测。

心血管监测

患者在使用阿昔替尼期间应密切监测心力衰竭的体征和症状。如果出现心力衰竭的迹象,可能需要通过永久停用阿昔替尼来控制病情。医生会根据患者的具体情况决定是否继续用药。

特殊人群用药

孕妇在使用阿昔替尼时,可能对胎儿造成伤害,应告知有生育力的女性本品对胎儿的潜在风险。有生育力的女性在开始阿昔替尼治疗前应进行妊娠检查,并在治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。建议有育龄女性伴侣的男性在接受治疗期间和末次给药后1周内也采取有效避孕措施。

药物相互作用

阿昔替尼与强效CYP3A4/5抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、红霉素等)合用可能升高阿昔替尼血浆浓度。建议选择无或有最低程度CYP3A4/5抑制可能性的药物合用。如果必须与强效CYP3A4/5抑制剂合用,建议调整阿昔替尼的剂量。

通过以上信息,患者可以更好地了解阿昔替尼的基本信息和用药注意事项,确保在使用过程中能够安全有效地进行治疗。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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