




度伐利尤单抗(Imfinzi、英飞凡、durvalumab、德瓦鲁单抗)是一种由英国阿斯利康公司研发的人源化IgG1κ型单克隆抗体,主要用于治疗多种癌症,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌。该药物于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,并于2019年12月6日在中国上市。然而,度伐利尤单抗目前尚未纳入中国医保范畴,患者需要自费购买。
在中国,度伐利尤单抗可以通过医院和部分大型连锁药店购买。患者需要凭医生开具的处方购买该药物。医院通常会根据患者的具体病情和治疗方案提供度伐利尤单抗。如果医院没有库存,患者可以咨询药师或医生,他们会指导患者前往指定的药店购买。
度伐利尤单抗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,Abraxis BioScience版原研药的价格大约为664美元一盒。在中国,由于市场情况和政策的不同,价格可能会有所波动。患者在购买前应详细咨询医生或药师,了解最新的价格信息。
目前市场上已经有度伐利尤单抗的仿制药,这些仿制药在价格上相对较低,但仍需确保药品的质量和安全性。患者在选择仿制药时,应优先选择经过国家药品监督管理局批准的正规厂家生产的药品,并在医生的指导下使用。
度伐利尤单抗适用于多种癌症的治疗,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌。具体的用药方案应根据患者的病情和医生的建议进行调整。例如,对于可切除的非小细胞肺癌,度伐利尤单抗可以联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗;对于不可切除的III期非小细胞肺癌,可以在同步放化疗后作为单药维持治疗。
度伐利尤单抗需要通过静脉输注给药,输注时间通常为60分钟。在配制时,应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。配制后的溶液应在2-8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存,不超过28天;室温下(≤25°C)保存不超过8小时。联合使用时,应先输注曲美木单抗,后输注度伐利尤单抗,最后输注化疗药物。
度伐利尤单抗最常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。患者在使用过程中应密切监测身体状况,如有不适应及时就医。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,必要时会暂停或停止使用度伐利尤单抗。
对于生殖潜力人群,治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童使用度伐利尤单抗的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。老年人(≥65岁)使用度伐利尤单抗的疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。轻中度肾功能损害和轻中度肝功能损害的患者无需调整剂量,但重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)和重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)的数据不足,需谨慎使用。
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